2024/10/24《國內外重大必看新聞集錦》

Alto Neuroscience重度憂鬱症臨床二b期失敗 重挫股價60%;Sangamo法布瑞氏症基因療法獲FDA加速審批 有望提早3年上市

撰文環球生技
日期2024-10-24
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
圖片來源:pixabay
《臺灣》「創新支付制度考量」之一 技術研發與產品搭配健保署新興醫療收載5策略持續綜效
產業發展先進醫療契機!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
 
近(8)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦,資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談,特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的策略與成效,同時邀請台灣精準醫療產業協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政大風險管理與保險學系主任蔡政憲等產學界專家,針對未來先進醫療產品支付策略提出可行建議。 
https://reurl.cc/34V3qO
 
《臺灣》「創新支付制度考量」之二
先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
 
近(8)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦,資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談,特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕與會,在輔仁大學數據科學中心執行長蒲若芳、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長、慧康生活科技(Health2Sync)市場開發部鍾文君協理等產學專家,提出多項建議下,也獲得健保署長官們積極回應。
https://reurl.cc/jy0Rz2
 
《臺灣》奧孟亞10/25登興櫃! 創新胜肽藥口服劑型開發平台 產品已授權歐美
 
今(24)日,晟德(4123)集團旗下奧孟亞(7776)宣布,即將在明天(10/24)以參考價每股42元登錄興櫃。奧孟亞專注於口服胜肽藥物(oral peptide drug)的開發,首個商業化產品ANY002是GLP-1受體活化劑的口服劑型生物相似藥,目前已完成動物和早期人體先驅試驗,已授權國際大藥廠。
 https://reurl.cc/2jq89X
 
《韓國》韓國發布2030年先進生物策略藍圖!
聚焦四大關鍵技術:合成生物學、基因和細胞治療、傳染病疫苗和治療、數位健康資料分析與利用
 
2023年10月31日,韓國科學技術資通訊部召開「國家策略技術特別委員會」第4屆會議,正式發布《人工智慧及先進生物策略藍圖》,引領韓國未來在全球科技與產業的競爭中處於領先地位。該藍圖強調了人工智慧和先進生物科技兩大核心領域,尤其在先進生物科技領域中,韓國政府提出四大關鍵目標,包括合成生物學的技術創新、基因與細胞療法的推進、應對傳染病的疫苗與治療,以及數位健康資料的有效應用。本文將聚焦於先進生物領域,介紹韓國在這些領域的政策重點和未來規劃。
 https://reurl.cc/8Xm5xR
 
《美國》Alto Neuroscience重度憂鬱症臨床二b期失敗 重挫股價60%
 
美國時間23日,才剛IPO 9個月的Alto Neuroscience宣布,其開發的憂鬱症治療藥物ALTO-100臨床二b期試驗失敗,與安慰劑相比未能改善重度憂鬱症患者的症狀,該消息一出,股價在22日盤後交易中下跌達60%。
 
Alto透露的數據細節很少,僅指出臨床試驗共有301名患者參與,並運用生物標記對患者進行分類後,隨機分為治療組與安慰劑組,在治療6周後,以孟艾氏憂鬱量表(MADRS)評分,最後發現沒有達到統計上顯著改善,也未改善關鍵次要臨床終點,僅安全性與耐受性符合預期,目前Alto正在對資料進行全面分析。
 https://reurl.cc/5dn8XV
 
《美國》Sangamo法布瑞氏症基因療法獲FDA加速審批 有望提早3年上市
 
美國時間23日,Sangamo Therapeutics宣布,美國食品藥物管理局(FDA)基於正在進行的臨床一/二期試驗的積極數據,讓其法布瑞氏症基因候選療法isargagene civaparvovec 可以不需進行額外研究,有望加速批准上市,預計可提早約3年的時間上市。Sangamo將於2025年下半年提交生物藥品許可證申請(BLA)。
 https://reurl.cc/OrWE3X
 
《美國》Ocuphire收購眼科基因療法發明人Jean Bennett新創Opus Genetics
 
今(24)日,眼科療法開發公司Ocuphire Pharma(Nasdaq:OCUP)宣布,正在透過全股票收購方式與眼科基因療法Luxturna發明人Jean Bennett創辦的眼科新創 Opus Genetics合併,以擴充其在遺傳性視網膜疾病基因療法產品線。雖說是Ocuphire合併 Opus,但合併後兩家公司將以Opus Genetics續存,並以股票代碼IRD在納斯達克上市。
 https://reurl.cc/2jq8dm