Tenpoint與Visus合併 明年申請老花眼藥水藥證

撰文記者 黃佳啟
日期2024-12-13
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(圖片來源:網路)
美國時間12日,倫敦再生醫療新創公司Tenpoint Therapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司Visus Therapeutics完成合併,未來將以Tenpoint Therapeutics名義營運。合併後,公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA),並於2026年在美國推出Visus開發的Brimochol PF眼藥水。同時,Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀萎縮(geographic atrophy)產品開發上。
 
此次合併引發一輪交叉募資,吸引多方投資者參與,包括Tenpoint的原始股東F-Prime Capital與Sofinnova Partners。儘管募資金額尚未公開,部分資金將用於完成Visus開發的Brimochol PF眼藥水的臨床試驗。
 
Brimochol PF是一款每日使用一次的眼藥水,用於治療因年齡導致的老花眼。該藥已完成首項臨床三期BRIO-I試驗,並進入第二項關鍵性臨床三期BRIO-II試驗。BRIO-II招募的受試者約為BRIO-I的三倍,兩項試驗主目標有所不同。
 
BRIO-I試驗目標是快速評估Brimochol PF對於近距離視力的即時改善效果,以及是否伴隨最小的視力損失。BRIO-II試驗更重於確認Brimochol PF的整體視力提升效果,並確保改善近距離視力的同時不損害遠距離視力。
 
Tenpoint計畫於2026年上半年在美國推出Brimochol PF。同時,將推進另外兩個Tenpoint研發針對年齡相關眼疾的項目。
 
合併後,Tenpoint任命Henric Bjarke為執行長。據LinkedIn資料,他曾任ACM Biosciences執行長,並在Inozyme Pharma、Ophthotech及Alexion Pharmaceuticals擔任過多項領導職務。
 
Bjarke表示,Tenpoint目前重點是Brimochol PF,以及針對白內障與地圖狀萎縮的創新療法。
 
Tenpoint成立於2023年,擁有7,000萬美元資金及一個再生醫學平台。前任執行長Eddy Anglade擁有豐富經驗,曾於嬌生旗下楊森(Janssen Biotech)、安斯泰來(Astellas)與羅氏(Roche)等藥廠任職。
 
參考資料: https://www.fiercebiotech.com/biotech/tenpoint-visus-merge-efforts-push-presbyopia-correcting-eye-drop-over-fda-finish-line
 
(編譯/黃佳啟)