今(15)日，竟天生技(6917)代子公司公告，其治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的新藥APC201，臨床二期試驗順利在澳洲收治第一位病患。該臨床一/二期試驗在去年12月間完成一期部分，因安全性無虞而直接進入二期部分，預計招收60位患者。

此項針對膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的試驗，一期臨床於去年12月間完成，結果顯示，APC201的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，也無嚴重不良反應(SAE)，經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞，因此直接進入二期臨床試驗。

該試驗為隨機分組、安慰劑對照設計，每日於患者的膝蓋部位使用APC201或安慰劑，評估膝蓋骨關節炎造成疼痛的療效，以及治療後生活品質的改善程度。

竟天表示，骨關節炎目前治療方式有口服、皮膚外用、局部關節注射與關節置換手術等，病患大多優先選擇副作用低且非侵入式的皮膚外用給藥方式。其中，最普遍使用的局部外用藥品為2% pennsaid，該藥年銷售額超過10億美元，市占率超過六成，但該藥品為溶液劑型、易滴落，且刺激性較強，約有65%的患者會感到患部更緊繃不舒適。

竟天自主開發的APC201，便是針對此痛點設計創新劑型與配方。

其透過雙效脂質專利配方設計，將藥物濃度提高至4%，也同時提升藥物累積在皮膚內的劑量，加上無添加刺激性溶劑，不會對皮膚產生刺激。此外，APC201為泡沫劑型，用於膝蓋部位不會滴落，且因皮膚吸收快，將大幅提升療效與降低副作用。

竟天表示，該藥一旦獲准上市，不僅可望分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機，提供病患新的治療選項，未來，APC201適應症還可拓展至其他因發炎引起的疼痛。

(報導/巫芝岳)