今(25)日，專注於糖尿病市場首見(first-in-class)新藥開發的藥衹生醫宣布將於11月27日興櫃，股票代號7878，每股參考價120元。董事長暨總經理吳月禎表示，旗下進展最快的糖尿病口服候選新藥PS1正在臨床一期試驗階段，同時規劃第一型糖尿病(T1D)和第二型糖尿病(T2D)的臨床二期試驗申請，並宣稱已和某全球前10大製藥公司簽訂CDA/MTA，未來朝著授權或共同開發的目標前進。
 
藥衹生醫2024年稅後純損8087.6萬元、每股虧損2.16元，但其T1D孤兒藥潛力備受投資人追捧，未上市股價即超過每股300元，成為臺灣資本市場熱議話題。
 
藥衹生醫為中研院衍生之臨床階段新藥開發公司，創辦人為中研院農科中心研究員兼草藥科技研究專題中心執行長楊文欽，其核心技術為利用分子對接和蛋白標靶平台發展小分子藥物，當前正鎖定糖尿病的全新標靶PDIA4開發創新療法。
 
楊文欽表示，藥衹生醫鎖定PDIA4開發糖尿病新藥，該標靶會引起胰島細胞病變，而PDIA4抑制劑可維護胰島細胞健康，將治療目標從控制血糖轉移到維護胰島細胞的數量與功能。
 
吳月禎於興櫃前法說會中表示，藥衹生醫旗下開發最快的口服候選新藥PS1，已完成在T1D、T2D的臨床前研究，正朝著同構造、多用途的505(b)(1)小分子新藥，分別命名為PS-001 (T2D)、PS-002 (T1D)、PS-003 (其他適應症)多頭開發中。
 
進展最快的T2D的PS-001，在臺灣與美國的臨床一期試驗中，單次劑量遞增試驗(SAD)結果顯示，PS1具備高安全性與顯著療效，約67%的受試者血糖降低，且不受食物影響；目前尚在進行多劑量爬升試驗，預計在2026年結案。
 
治療T1D的PS-002，在T1D老鼠中證明在治療4週、停藥36週後，於PS-002單獨治療組有75%血糖維持正常，PS-002與CD3抗體複合治療組則達成100%血糖維持正常，接下來將預備申請中國、美國的臨床二期試驗。
 
(報導 / 吳培安)