晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)在11月29日宣布腦中風新藥LT3001臨床二期解盲，股價卻從361元跌至193元，跌幅達46.5%。昨(9)日晚間，大股東晟德公告，授權董事長王素琦以每股價格150元至225元間，總金額10億元以內購買順藥股票，讓順藥今天開盤盤中一度衝上漲停板212元，最後收在208元，漲幅達7.77%。
 
市場的劇烈波動是由於11月29日，順藥宣布中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。但並未詳細說明臨床試驗的p值，也就是藥物療效是否具有顯著差異，因此引發外界質疑。
 
12月4日，順藥發布澄清稿，說明順藥目前尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告，目前僅掌握試驗數據資料，且試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥，因其商業考量，尚未同意揭露相關資訊。
 
順藥指出，該臨床二期試驗是順藥首次進行多劑量第二期劑量探索研究，目的是確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍，由於臨床二期試驗以探索性研究為主，對於療效部分並未定統計假設，因此無對應的療效統計p值。
 
順藥表示，未來將進一步探索相關療效，目前正積極著手規劃臨床三期試驗，來確定療效及對應的統計顯著性，並作為支持藥證申請的數據參考。
 
先前11月29日的法說會中，LT3001針對發病24小時內患者進行多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床二期試驗，總共招募300名急性缺血性腦中風患者。
 
順藥指出，試驗結果顯示，在安全性方面，LT3001注射液安全耐受性良好。在療效指標方面，LT3001有望將黃金治療時間窗由4.5小時拉長5倍至24小時的潛力，且在發病內24小時接受LT3001治療的目標族群患者中，有較高比例患者在治療後第90天mRS達到0-1，也就是近中風前正常狀態，且改善幅度優於過去傳統溶栓藥，顯示LT3001達到概念性驗證。

(報導/李林璦)