美國時間10日，由美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(Timothy Lu)所創立的Senti Biosciences宣布，旗下的現行藥品生產管理規範(cGMP)生產工廠和化學製造管制(CMC)量能，獲得私募股權公司Celadon Partners以近3800萬美元的價格收購。
 
Celadon Partners將據此創辦一家獨立公司GeneFab，專注於次世代細胞及基因療法，並提供委託製造及合成生物學之生物質合成代工(biofoundry)服務，其中也包含支持Senti Bio異體嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)細胞產品線的臨床生產。此外，Senti Bio的共同創辦人暨技術長Philip Lee，也會成為GeneFab的執行長。
 
Senti Bio表示，這項交易將為Senti Bio提供額外資本，並減少長期營運費用，使公司的現金跑道(cash runway)延長到2024年第四季(Q4)。
 
根據交易協議，Senti Bio將在2025年底前，從GeneFab獲得近3800萬美元現金。其中的近1890萬美元，將會充當Senti Bio在GeneFab未來在生產及支持服務的費用，另外1890萬美元則在滿足某些條件後，在2024年和2025年分期支付給Senti Bio。
 
Senti Bio在2021年開始在加州Alameda營運cGMP工廠，提供客製化的端到端(end-to-end)細胞治療製造解決方案，量產規模為臨床及上市級，並已在今年稍早完成擴建。在此次交易後，GeneFab將接手營運這座工廠。
 
該cGMP工廠占地9.2萬平方英尺，其中4.2萬平方英尺用於臨床一/二期試驗的材料生產；此外，這座工廠還具備支持複雜的細胞及基因療法生產的能力，其中也包含了自體及異體細胞來源的細胞療法、病毒載體以及細胞儲存庫。
 
Philip Lee表示，GeneFab的成立將能加速創新遺傳藥物的設計、開發和生產。它所具備的獨特量能，讓它能夠為廣泛的細胞及基因療法公司，提供專一性的合成生物學服務和生產專業。
 
另一方面，Senti Bio正利用獨有的「基因迴路」(Gene Circuit)平台，鎖定無法治癒的疾病，開發新一代細胞及基因療法。其目前進展最快的產品線SENTI-202，是一種搭載邏輯閥(logic gate)的CAR-NK療法。
 
SENTI-202正投入復發或難治型的急性骨髓性白血病(AML)和骨髓增生異常症候群(MDS)治療，目前正在準備向FDA提交新藥臨床試驗申請(IND)，期望在今年下半年IND獲批，並在2024年啟動臨床一期試驗。
 
參考資料：
https://www.genengnews.com/news/genefab-subleases-senti-biosciences-cgmp-facility/
 
(編譯 / 吳培安)