富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案,已獲得衛福部核准,得以將自體免疫細胞治療(CIK),用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),亦獲衛福部認可。
總經理李建謀表示,此次通過的自體免疫細胞治療(CIK),將能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術,透過與高雄醫學大學附設中和紀念醫院的合作,協助醫師評估病患的「客製化」癌症治療策略。
李建謀表示,富禾生醫提供精準診斷(Precision Diagnosis)及客製化治療(Personalized Medicine)的 2Ps策略,能解決傳統治療方式的不足。以「細胞激素誘導殺手細胞」的自體免疫細胞治療(CIK),能釋放大量炎性因子直接抑制腫瘤細胞的生長,並調節其他免疫細胞間接殺傷腫瘤細胞,適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫藥物併用。
李建謀也表示,富禾生醫參酌國內外已知且通過臨床試驗驗證的體外擴增技術、豐富的GTP操作經驗及完備的細胞產品品質管控,將CIK細胞培養放大,純度可達96%以上,預計今年第三季將開始收案,期待能讓更多有需求的病患,找到最適合的治療方針。
富禾生醫以獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心,加上循環腫瘤細胞分析技術,開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法;此外,也藉由符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室,發展自體免疫疾病(包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎)和再生醫學療法開發(脊椎損傷、退化性關節炎)。透過與各大醫學中心合作,富禾生醫正一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效,期望為病人帶來有效治療。