美國時間6月30日,生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資,擴增子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時,將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。
富士軟片發言人Christine Jackman表示,他們預期抗體藥物的市場,年增長率將會超過10%,為了滿足未來幾年的市場需求,富士軟片正在透過強化大規模生產設施、支持批量生產方法和連續式生產系統的配置,擴增其握有的生產量能。
其中,富士軟片位在丹麥希勒洛的工廠,是在2019年向Biogen以8.9億美元買下,且投入了9.28億美元、正著手進行12萬公升的不鏽鋼哺乳類細胞量能擴充,接下來還會進一步擴張,新增8座2萬公升的生物反應槽,以及2座下游製程產線。
當2026年啟動時,這座工廠將能提供40萬公升的生物反應槽量能,使其成為歐洲最大的CDMO廠。Jackman表示,這項大規模投資,是為了打造一座實現端到端解方(end-to-end solutions)的系統,從藥物成分量產一路到充填完成(fill/finish),以及在那之後的組裝、貼標和包裝,以滿足快速成長的細胞培養生產需求。
而在美國德州的工廠,富士軟片將為其導入自動化、客製化技術SymphonX的生產設備,實現cGMP等級的上下游連續生物製程。這座工廠已經獲得3億美元的注資擴廠,以增加在先進療法和疫苗的生產量能。
當這些生產量能都到位時,Fujifilm Diosynth的全球哺乳類細胞量能將會從143,150公升竄升到591,650公升,足足增加四倍;微生物量能方面,現在是16,450公升,但在相關設備完工後,也會成長到20,420公升。
近年來,富士軟片及其他三家生物CDMO三家大廠,包括:龍沙(Lonza)、三星生物(Samsung Biologics)、藥明生物(WuXi Biologics),都積極擴增生產量能,全球可說是掀起一股生物產業的CDMO熱潮。
Jackman表示,富士軟片事業多樣化的策略已經取得成功,他們將健康照護視為未來的關鍵成長支柱,並將生物CDMO訂為核心焦點。而對Fujifilm Diosynth來說,他們的目標則是成為具備敏捷性、且能提供客戶長期支持的生技製藥CDMO,服務範圍可橫跨大範圍的生產模組、複雜製程和製造規模。
參考資料:
https://bioprocessintl.com/bioprocess-insider/facilities-capacity/fujifilm-latest-1-6bn-spend-to-help-quadruple-cdmos-mammalian-capacity/
(編譯 / 吳培安)