近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-form biologics)的需求，預計在2026年完工。
 
此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectable)或輸液(infusible)劑型之生物製劑及活性成分(active ingredients)的需求。
 
龍沙生物製劑及細胞基因療法總裁Jean-Christophe Hyvert表示，這項新設施將使我們能夠捕獲更大的市場份額，並滿足客戶持續在商業化藥品的生產需求。
 
國際精密化學顧問公司Jan Ramakers認為，這項計畫將使龍沙成為第一個能夠為商品化規格生物製劑藥品，提供全範圍服務的CDMO業者。
 
PharmaTech Solutions顧問Wayne Weiner也表示，這項計畫將大大強化龍沙在生物製劑(包括細胞與基因治療)的專營權，對於其他在注射劑型藥物享有領先地位的公司，例如賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)和Catalent形成更直接的競爭。
 
在生物製劑藥品的活性成分生產領域中，龍沙可說是規模最大的CDMO業者。他們2016年在瑞士啟動了注射劑及輸液形式的劑型事業，範圍涵蓋了抗體、藥物複合體(drug conjugates)、胜肽及小分子。
 
其後，龍沙更在瑞士菲斯普(Visp)和中國廣州的工廠，新增了劑型生產項目，在2019年7月又從諾華(Novartis)收購了瑞士的施泰因工廠；另一方面，龍沙也在2021年4月，出售了其在法國普洛埃梅勒(Ploermel)和蘇格蘭愛丁堡(Edinburgh)的口服劑型藥物工廠。
 
於此同時，越來越多為藥廠客戶服務的CDMO，將劑型藥物納入整體戰略的一環，提供從製程研究到充填完成的生產服務。例如，瑞士藥廠Siegfried在2012年7月收購了Alliance Medical Products，獲得其在美國加州爾灣(Irvine)的無菌充填完成量能，在2020年2月又從諾華(Novartis)購入兩座位在西班牙的劑型藥廠。
 
其他的CDMO公司，例如Catalent，在2020年1月從必治妥施貴寶(BMS)手中買下義大利阿南伊(Anagni)的劑型藥廠；CordenPharma則在2022年2月從Vifor Pharma買下了三座口服劑型生產設施，兩間在瑞士、一間在葡萄牙。
 
參考資料：
https://cen.acs.org/business/outsourcing/Lonza-invest-500-million-fill/100/web/2022/07
 
(編譯/吳培安)