今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(Shinya Yamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。
 
CiRA基金會的前身、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)，可說是推動日本iPS細胞尖端研究的核心重鎮，肩負起iPS細胞基礎研究、醫學應用、教育訓練，以及iPSC的生產、品質控管和儲存的重責大任，山中伸彌即是CiRA的創辦人。
 
CiRA基金會則是自2020年4月1日起，以非營利形式獨立運作的基金會。山中伸彌表示，此基金會的使命，在於弭平從基礎研究到產業化的「死亡之谷」，將iPSC變成可負擔的細胞產品。
 
CiRA基金會正透過三項策略來推廣iPSC療法普及化。其一是建立HLA haplobank異體細胞庫，募集了7位超級捐贈者(super donor)、建立27個iPS細胞譜系，適用範圍可覆蓋全日本將近40%人口。
 
其二是透過CRISPR/Cas9基因體編輯，剔除可能引起異體細胞移植排斥反應的三種生物標誌，包括HLA-A、HLA-B、CIITA，製作出全世界皆可使用的iPS細胞，目標是在明年3月之前取得成功。
 
其三是利用患者自己的細胞，提供客製化iPS細胞療法的「my iPS」計畫。透過自動化封閉系統、3D立體培養、即時監測及品質檢測等創新製程技術，將iPS細胞製造成本，從3萬美元以上降到1千美元以下，這項計畫也正在大阪中之島(Nakanoshima)的大型研究設施執行中。
 
特別值得注意的是，陽明交通大學已經成為「my iPS」計畫的國際合作夥伴。CiRA今年6月訪臺的CiRA研發中心長塚原正義(Masayoshi Tsukahara)曾表示，期待能夠與臺灣在製造科技上的優勢結合，在維持iPS細胞製程高品質的同時，也大幅降低細胞生產成本。
 
(報導 / 吳培安)