今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。

國邑董事長王建治表示，國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥，用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)正在進行臨床試驗中。

國邑總經理甘霈則表示，間質性肺炎引起的肺高壓目前除美國有核准一款上市藥物外，其他市場尚無任何上市藥物可供選擇，存在龐大的未滿足醫療需求。

甘霈指出，針對PH-ILD市場，國邑將採二大發展策略，其中，美國授權夥伴Liquidia將於2024年進行L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗申請，預計在美國及美國以外其他市場同步展開收案，將L606的適應症從第一類肺動脈高壓(PAH)正式延伸至間質性肺病引起的肺高壓。

國邑將提供在臨床三期試驗所需的用藥，並協助在台灣與亞洲地區的收案工作。此外，國邑將同時啟動包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權，加速美國以外市場的藥證布局。

傅彬貴醫師表示，間質性肺病(Interstitial Lung Disease, ILD)是一種成因複雜的肺部發炎疾病，但若未及時治療都會漸進發展成為菜瓜布肺或肺纖維化，致死率將大幅提升，近年來是僅次於肺腺癌受到高度重視的肺部疾病。

然而，間質肺病的早期症狀並不顯著，許多患者只會出現乾咳、呼吸急促等，加上過去醫界對這個疾病的認識有限，臨床上很難被診斷。

傅彬貴表示，在歐美從病患出現症狀到確診，平均約為1.5年，而亞太地區則需要3-4年。新冠疫情後引起關注，近年也有大型相關臨床研究陸續發表，皆有助縮短該疾病的確診時間。

過去針對合併肺纖維化或肺高壓的病患是無藥可治，但自2021年美國FDA核准吸入型藥物上市後，情況逐漸改觀，今年在歐洲呼吸醫學會年會(ERS)所發表的藥物臨床結果顯示，有使用吸入性藥物治療的病患，在52-54週的觀察期中，無論是生活品質或肺功能都有改善現象。

傅彬貴認為，後續將會有更多以肺纖維化、肺高壓等為主的藥物臨床試驗持續開展與進行，提供患者新的治療選項。

甘霈指出，在治療PH-ILD藥物方面，目前僅美國核准上市一款吸入型藥物Tyvaso®，為一種速放劑型，需每4小時投藥一次，每日4次，不僅影響睡眠品質，若中斷用藥則會讓病程持續發展。

此外，Tyvaso®對上呼吸道的毒性刺激反應較高，副作用也較大，患者仍極需其他治療選擇。

而國邑的L606為長效緩釋新一代吸入型藥物，原用於治療肺動脈高壓，透過微脂體專利配方技術，讓藥物緩慢地穩定釋放，患者一天只需2次的吸入療程，即可達到全天候24小時的藥物覆蓋，並減少上呼吸道的藥物刺激，同時降低體內藥物濃度變化引起的副作用。

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(報導/李林璦)