《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 
 
臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNE Corporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席Miguel Forte擔任執行長的法國細胞治療公司Kiji Therapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(term sheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模態(modalities)更加多樣。
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《臺灣》仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期  
 
今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。
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《臺灣》金屬中心攜手11家醫材臺廠 攻美MD&M MINNEAPOLIS展 秀CDMO、研發量能
 
美國時間16～17日，國際醫療器材盛會MD&M MINNEAPOLIS 2024於美國明尼蘇達州熱烈展開，金屬工業研究發展中心執行經濟部產業技術司「創新生物製造技術開發計畫」，協助籌組臺灣技術交流團設立臺灣館，匯聚互貴興業、邦特、曜碁、微邦、晉弘、峻程、皇亮生醫、安鎂佳、威捷、聯橋、鴻君等11家國內醫材廠商參展，展現臺灣醫材自行研發及代工的實力與競爭力，以吸引更多國際醫材大廠的青睞與合作機會。
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《臺灣》永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市
 
今(18)日，永信藥品宣布推出治療成人慢性肝炎的抗病毒學名藥，近期已於美國上市。除了在美國上市外，該藥也已在台灣、日本、加拿大上市。永信表示，在美國推動《生物安全法案》機遇下，永信也朝向單一品項效益最大化的目標前進，同時也落實從原料藥到製劑的垂直整合策略。
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《中國、美國》諾華斥11億美元 取中國百裕小分子癌藥
 
今(17)日，成都百裕製藥宣布與諾華(Novartis)簽訂一款正在研發的癌症小分子藥物的獨家授權協議，根據協議，百裕製藥將獲得7,000萬美元預付款，以及高達11億美元的開發、註冊及商業化等各類里程碑金，不過目前雙方都未透露這款小分子藥物的標靶，以及該藥可治療的適應症或發展階段。
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《美國》M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳！
 
美國時間17日，Bavarian Nordic宣布，其已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成年人的M痘(mpox)疫苗──MVA-BN (Jynneos)在300名12~17歲青少年的臨床數據，結果顯示，在青少年族群中疫苗安全性、耐受性良好，且與18~50歲成年受試者相比，具有相似的抗體濃度，顯示可預防保護M痘感染高風險青少年族群。目前歐洲藥品管理局(EMA)在今年9月批准Jynneos可用於青少年，而FDA則尚未有類似批准。
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《美國》BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極！ 
 
美國時間16日，必治妥施貴寶(BMS)在《NEJM》上發表，治療第3、4期何杰金氏淋巴瘤(HL)的臨床三期數據，結果顯示，BMS的PD-1抑制劑Opdivo與doxorubicin、vinblastine及dacarbazine(AVD)聯合療法併用，與輝瑞(Pfizer)/Seagen的抗體藥物複合體(ADC)Adcetris與AVD聯合療法併用相比，Opdivo組的疾病惡化或死亡風險比Adcetris降低52%；而在2.1年追蹤後，Opdivo組的無惡化存活率為92%，Adcetris為83%。
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《美國》艾伯維帕金森氏症療法獲FDA批准！ 創新型皮下連續給藥系統
 
美國時間17日，艾伯維(AbbVie)宣布，其新型聯合療法Vyalev獲得美國食品藥物管理(FDA)批准，用於治療晚期帕金森氏症患者，可顯著改善「開-關現象」，在「開」(on)狀態的時間顯著增加、「關」(off)狀態的時間減少。該藥物也是目前唯一一款皮下連續給藥24小時的帕金森氏症療法。
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《美國》Immusoft曝首位接受基因編輯B細胞治療黏多醣症成效
 
美國時間14日，Immusoft公司公布了首位第一型黏多醣症(MPS I)患者在接受工程B細胞治療 (engineered B cell therapy)9個月後的健康狀況。結果顯示，患者尿液中的醣胺聚醣 (glycosaminoglycans, GAGs)和腦脊髓液中的硫酸乙醯肝素(heparan sulfate)等生化指標均有改善，此外，患者部分關節僵硬的症狀也有所緩解。
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