美國時間11日，艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購Cerevel Therapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine，在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中，與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝，也使得艾伯維股價大跌12%，從199.5元跌到174.8元。
 
艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中，測試emraclidine在快速惡化思覺失調症患者的治療效果。投資銀行Stifel分析師也表示，以該藥在先前的臨床一b期試驗中表現而言，這次在兩項樞紐性臨床二b試驗期試驗都失敗相當讓人驚訝。
 
該藥的主要試驗終點，是在第六週時，根據活性與負性症狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS)評估基線值的改變。EMPOWER-1的試驗結果顯示，emraclidine在兩種劑量的分數皆些許高於安慰劑；EMPOWER-2的試驗結果則顯示，較低劑量的emraclidine的分數甚至顯示患者病情稍微惡化，但都沒有達到統計顯著。
 
艾伯維研發執行副總裁暨科學長 Roopal Thakkar表示，雖然對結果感到失望，但他們還是會繼續分析數據，以決定下一步。他們也指出，emraclidine在耐受性上相當良好。
 
今年9月，必治妥施貴寶(BMS)的思覺失調症藥物Cobenfy (別稱KarXT)，成為近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。此藥是在去(2023)年底時，BMS斥資140億美元所購得。投資銀行Truist預測，Cobenfy的銷售可能會在明年下半年開始逐漸增加，且銷售高峰有機會達到40億美元。
 
Stifel的分析師也針對此次emraclidine的失敗與Cobenfy比較，並認為此次emraclidine的失敗更凸顯了Cobenfy的成功。emraclidine和Cobenfy皆以蕈毒鹼型受體(muscarinic receptor)為標靶，但emraclidine只靶向M4型，Cobenfy則同時靶向M1及M4型，其中M1型被認為和認知功能有關。
 
不過，雖然emraclidine的結果讓人失望，但在艾伯維收購Cerebel獲得的產品線中除了emraclidine，另一項神經學新藥tavapadon在今年9月帕金森氏症的臨床三期試驗中，達成了主要試驗終點，顯著改善了早期患者的運動與非運動症狀。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/drug-development/abbvie-shares-plummet-12-as-cerevel-schizophrenia-asset-fails-phase-ii-trials
 
(編譯 / 吳培安)