昨(13)日，台灣浩鼎(4147)表示，其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利)，於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會，發表臨床二期療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」。
 
浩鼎表示，AST-3424在中國進行的單臂、開放式、多中心臨床二期試驗，針對已招募的30名晚期肝細胞癌(HCC)病人，進行AST-3424單一療法，治療有醛酮還原酶(AKR1C3)高度表現的晚期HCC患者的療效評估。
 
根據艾欣達偉醫藥5月公布數據，招募的30名HCC患者中，有76.7%受試者已接受過二線或更後線的系統治療，其中50%患者，已接受三線或更後線治療；此外有90%受試者，在上一線治療後，疾病仍持續進展。
 
數據顯示，在接受AST-3424治療後，患者總體存活期(OS)中位數為10.8個月，接受過二線及以上的次族群，OS中位數為12.3個月。無惡化存活期(PFS)中位數為2.7個月，客觀反應率(ORR)為 6.7%，疾病控制率(DCR)為60.0%。
 
此外，研究顯示，以AST-3424單藥治療，作為晚期肝細胞癌的後線療法具良好療效，尤其是接受免疫療法後、病情仍持續進展的HCC受試者，能延長其存活期；次群體分析顯示，帶有TP53無突變基因的受試者，臨床效果更佳。
 
OBI-3424為一款首創前驅型小分子新藥，對AKR1C3過量表現的癌細胞，會選擇性釋出強效DNA烷基化劑，達到抗癌目的。
 
該藥是浩鼎於2017年自美國Threshold Pharmaceuticals獲得授權，擁有OBI-3424全球開發權利，但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。在今年經董事會決議，浩鼎也將停止此臨床二期收案，但與其他合作夥伴的臨床試驗仍將持續，並未全面中止。