瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

撰文記者 彭梓涵
日期2023-02-13
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(攝影/彭梓涵)
今(13)日,藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布,受惠營運策略調整得宜,瑩碩去年合併營收8.64億元,年增4.38%。展望今年,有鑑海外布局將進入領證關鍵年,6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證,包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥,有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。
 
董事長王建治表示,因應近年外在大環境的變化,瑩碩逐步調整集團經營策略,一方面加速投入研發,推進旗下特殊劑型平台的藥物開發、授權與取證;一方面採取同業合作,透過資源整合及活化利用,開創新商機。
 
王建治報告,今年1月合併營收因遇農曆春節工作天數減少,影響單月營收表現,但先前授權給健喬信元的3項抗癲癇藥品已於本月完成所有權移轉,相關收益將依國際財務報導準則(IFRS)認列。
 
除此之外,總經理顏麟權進一步表示,瑩碩的腎臟科用藥去年底在泰國、菲律賓領證,今年將安排出貨,預計今年也將有6個品項會在台灣、中國、東南亞等地陸續取證上市。
 
其中,治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥,有機會取得中國一致性評價的首張學名藥證,瑩碩指出,該同成份藥品在中國市場目前僅有一個原廠競品,合計一年銷售額約人民幣1億元,瑩碩的產品若能獲准上市,不僅可快速搶占市場份額,且該類藥品尚未納入集採範圍,因此能享有較高的毛利空間。
 
瑩碩挾厚實的研發能量與特殊劑型平台的優勢,擁有不少首發學名藥與特殊學名藥證,今年在日、韓二地也分別有4個、2個受託開發案洽談中。
 
近期在藥品短缺頻傳的情況下,一款原廠治療注意力不足的過動症(ADHD)用藥預計第一季退出台灣市場,國內只剩瑩碩與一家進口業者可供應,瑩碩也可望受惠轉單效應,該藥品在台灣的一年銷售額超過新台幣1億元,瑩碩有機會分食原廠專利藥釋出的市場大餅。
 
顏麟權也表示,台灣內需市場小,加上健保藥價每年調整,企業已無法靠單打獨鬥壯大,近二年瑩碩已分別與祥翊製藥、霖揚生技、健喬信元、台灣渥克等業者,建立互利共贏的新合作模式,包括嚴重痤瘡軟膠囊與長效奈米針劑產品—治療思覺失調症用藥,今年有望展開生體相等性(BE)試驗。
 
子公司方面,受惠日、韓主力客戶的訂單回溫且增加,歐帕的產能利用率業持續增加,今年將進行產線設備優化,提升生產效率,同時強化與客戶的夥伴關係,爭取新品項代工業務。泰和碩則持續引進新產品,如自費藥品、功能性食品等,藉產品組合的多元與優化,擴大規模經濟並提升獲利空間。
 
(報導/彭梓涵)