近(6)日,德國生技公司BioNTech宣布,與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議,取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002,在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利,而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。
根據協議,普米斯可獲得5500萬美元的預付款,並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美元,以及潛在的產品銷售分級權利金(tiered royalties)。此項交易預計將於2023年第四季完成,但需完成慣例的成交條件。
BioNTech看上的雙特異性候選抗體PM8002,由人源化的抗PD-L1單一重鏈可變區(heavy-chain variable, VHH)抗體,融合至含有Fc靜默突變的抗VEGF-A IgG1抗體所構成。
目前,PM8002已經在中國執行臨床二期試驗,評估該藥物作為單一療法或與化療合併治療晚期實體瘤患者的療效和安全性。
根據普米斯今年在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)及歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)最新發表的PM8002臨床資料,PM8002可藉由PD-L1聚集到腫瘤環境,降低全身性阻斷VEGF所導致的副作用,並增強其抗腫瘤療效。
普米斯是成立於2018年,聚焦惡性腫瘤及自體免疫疾病的創新生物藥公司,目前開發中單株抗體、多特異性抗體等生物新藥項目超過20個,其中10款處於臨床研究階段。
參考資料:https://www.biospectrumasia.com/news/26/23277/biontech-inks-1-b-oncology-deal-with-chinese-startup-biotheus.html
(編譯/劉馨香)