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成軍僅兩年，仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定，今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變（Stargardt Disease）適應症，取得美國食品藥物管理局（FDA）的「罕見兒科疾病認定」（Rare Pediatric Disease Designation, RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。
仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示：「LBS-008能獲美國FDA認可，順利取得罕見兒科疾病認定並受惠於優先審核憑證計畫，我們深受鼓舞。」
全球首創用以治療乾性老年性黃斑部病變（Dry Age Related Macular Degeneration, Dry-AMD）的口服藥物LBS-008，在仁新「一藥二用」的開發策略下，將適應症擴展至以兒童及青少年為目標族群的孤兒藥市場，過去一年內，已接連取得美國FDA及歐洲藥物管理局（EMA）的斯特格病變孤兒藥資格認定，此次再獲...
