昨(15)日，國科會發表在跨部會整合輔導下，成功大學、亞洲大學、長庚醫院3個學研團隊，以臨床需求出發，利用人工智慧(AI)將現有醫療資料加值，分別開發的智慧醫療器材產品獲得了食藥署(TFDA)查驗登記、取得醫療器材軟體(SaMD)上市許可，展現臺灣智慧醫療產業更進一步。

國科會主委吳政忠表示，國科會自2020年啟動「臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用計畫」，透過跨部會(衛福部、經濟部、教育部)來推動「臺灣精準健康戰略產業發展」，在3年內取得重要成果。

此計畫包含衛福部協助法規檢視及查驗登記之主動輔導，經濟部智財局協助研發成果之專利輔導及布局，教育部高教司協助審認學校申請醫療器具販賣業及製造業之資格。透過智財、臨床驗證、法規、以及商業化等一條龍的輔導措施，協助計畫團隊快速進行產品開發並取證，往商業化發展。未來將運用此計畫的成功模式，擴大對智慧醫療科技研究與創新發展的投入。

其中，成功大學針對肌少症評估，開發出「腹部肌群醫療影像分割軟體」(iMbody) ，能將患者既有的腹部電腦斷層影像，以AI模型進行腹部肌肉與脂肪的定量切割，僅需數秒就可以幫助醫師評估病患肌肉量及密度。

成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊表示，肌少症好發於癌症病患與高齡者，而癌症患者若肌肉量較少，能承受的化療藥劑也較少，並且影響治療成效。此款AI軟體醫材將率先應用於癌症治療輔助，成大醫院目前已有部份腫瘤醫療團隊使用此軟體，例如大腸癌、直腸癌等，為患者擬訂個人化的醫療方案。

成大表示，其為全臺第一個大專校院單位取得醫療器材製造商及販賣商許可執照，而本次iMbody在今年6月獲得衛福部食藥署批准，成大又率先成為第一家取得AI醫材產品許可證的大專院校。

亞洲大學則是研發出「心胸比估算系統」，可從胸部X光影像自動估算心胸比並提出警示，作為末期腎病、冠心病等的疾病預後評估指標。目前，亞洲大學已完成模型開發與驗證，並取得美國與臺灣衛生主管機關之SaMD上市許可，並已授權長佳智能公司進行商業推廣。

長庚醫院的研發成果為「腕部舟狀骨骨折偵測軟體」，可偵測出臨床上不易探查、常被誤診為腕扭傷的舟狀骨骨折，有效輔助臨床醫師進行判別，大幅降低病患來回就醫所花費的時間及重複就醫次數，未來更可應用於遠距醫療的執行輔助。此AI軟體除了取得SaMD上市許可外，亦獲得國家新創獎肯定，並取得美國專利佈局海外市場。

(報導/劉馨香)