18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。
 
在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然建議只有高風險患者才可以服用抗病毒藥物，例如Paxlovid依舊是美國與其他國家的首選新冠用藥。
 
北京中日友好醫院呼吸與危重症醫學科主治醫師、第一作者曹彬表示，新冠大流行至今，新冠病毒(SARS-CoV-2)已經成為常規的呼吸道病毒，因此，研究人員們決定在中度到輕症的年輕人族群中進行simnotrelvir治療新冠的臨床試驗。
 
研究團隊將simnotrelvir與Paxlovid中的其中一個成分ritonavir共同治療，如此可防止simnotrelvir的分解。
 
simnotrelvir是一種3CL蛋白酶小分子抑制劑(3CL protease inhibitor)，作用機制和Paxlovid類似，過去在臨床一b期試驗中具有治療新冠的潛在效果。
 
此次研究為臨床二/三期試驗，總共有1,208名平均年齡35歲的中輕度新冠患者參與試驗，沒有受試者罹患重症，不過，其中有約一半的人具有至少一種可能造成重症的風險因子，例如肥胖。
 
受試者中有603名患者服用simnotrelvir治療，605名患者接受安慰劑治療，受試者均於症狀出現後第3天開始治療，研究顯示，以simnotrelvir治療第5天時，服用simnotrelvir的受試者新冠病毒的濃度比安慰劑組降低約30倍。
 
此外，服用simnotrelvir的患者新冠症狀的持續時間比安慰劑組短1.5天(36小時)，simnotrelvir組症狀持續時間為180.1小時，安慰劑組則為216小時。
 
不過，simnotrelvir與Paxlovid的缺點類似，例如味道不佳以及與一系列常見的藥物不可併用。
 
至今，中國已有4種國產口服新冠藥物獲得緊急使用授權上市，包括azvudine、simnotrelvir-ritonavir (Xiannuoxin)、leritrelvir以及mindeudesivir (VV116)。
 
曹彬指出，自2023年1月29日simnotrelvir-ritonavir獲批上市以來，由於價格約為Paxlovid的四分之一，因此成為中國最受歡迎的新冠藥物，而此次新研究數據有利於推動其他國家批准simnotrelvir。
 
不過，范登堡大學附設醫學中心(VUMC)傳染病學家William Schaffner表示，許多醫師最關注的仍然是藥物是否能降低高風險族群住院和死亡機率，因此還需要更多研究才能證實該藥物對患者的臨床好處。
 
參考資料：https://www.nature.com/articles/d41586-024-00117-5
論文：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2301425

(編譯/李林璦)