太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA

撰文記者 李林璦
日期2019-10-16
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太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA(圖片來源:網路)

今(16)日,新藥研發公司太景生技(4157)向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交抗生素太捷信®(奈諾沙星)注射劑型之上市查驗登記(New Drug Application, NDA),待主管機關完成相關審核作業,太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面,太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)通知,將於10月底進行GMP現場核查。

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