編譯/李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)表示,其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab),一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比,未能改善整體存活率(Overall survival, OS),並未達到主要臨床終點,該消息使AZ當日收盤下跌1.5%。
這是暨2018年AZ的Imfinzi在頭頸部鱗狀細胞癌臨床3期試驗中失敗後,再次的希望落空。
免疫檢查點抑制劑Imfinzi是一種單株抗體,可與PD-L1結合,阻斷PD-L1/PD-1和CD80的相互作用。
在名為KESTREL的臨床3期試驗中,AZ測試了Imfinzi單藥治療或Imfinzi合併tremelimumab治療,與標準治療方案EXTREME(EGFR抑制劑cetuximab單抗與卡鉑或順鉑加5-FU)進行比較。
其中的tremelimumab也是ㄧ種免疫檢查點抑制劑,主要靶向CTLA-4,阻斷其活性並促進T細胞活化,該藥最初是由輝瑞(Pfizer)研發,現在交由AZ著手後續開發。
Imfinzi先前被批准用於治療,化療後不可切除的3期非小細胞肺癌(NSCLC)、擴散期小細胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)以及先前接受過治療的晚期膀胱癌患者。
根據統計,在2020年前9個月,Imfinzi銷售額高達14.8億美元,漲幅達42%,成為AZ成長最快的產品。
Imfinzi目前正做為單一療法進行臨床試驗,也與其他藥物聯合治療NSCLC、SCLC、膀胱癌、肝細胞癌(HCC)、膽道癌、食道癌、胃和胃食道癌、子宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌和其他實體腫瘤。
阿斯特捷利康業務部執行副總Dave Fredrickson表示,轉移性頭頸癌預後很差,是ㄧ種複雜且極具挑戰性的疾病。雖然此次臨床試驗的結果令人失望,但從臨床試驗中學習到的視野,將促使我們精進臨床開發計畫中免疫療法的理解和應用。
參考資料:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-s-imfinzi-flunks-squamous-cell-carcinoma-trial/
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