昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

撰文記者 巫芝岳
日期2021-07-06
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昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗 (圖片來源:本刊資料中心)

昱厚生技(6709)今(6)日宣布,其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC,正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。

昱厚在重大訊息中表示,該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者,病患將以噴鼻方式,接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療,並進行後續五週的追蹤觀察。

昱厚未來也將以此試驗數據,與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE),進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢,並依討論結果,加速完成後續臨床試驗。除了此IIa期試驗外,後續預計還會進IIb期、III期人體臨床試驗。

AD17002-SC是昱厚以黏膜平台LTh(αK)所開發的產品,獲CDE納入專案指標性案件,並在5月上旬向TFDA提出臨床試驗申請。

目前,AD17002-SC也已在近兩個月臺灣疫情大爆發後,提供醫院作為輕、中症患者的恩慈療法。昱厚總經理徐悠深在日前(6月23日),由元富證券與環球生技月刊共同主辦的線上論壇中曾表示,雖尚無法透露恩慈療法中的臨床療效,但期望透過LTh(αK)刺激黏膜免疫,能在病毒入侵人體的第一線阻擋感染、避免惡化為重症。

(報導/巫芝岳)