美國時間17日，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)公布，其開發針對超重或肥胖人群的升糖素/GLP-1受體雙促效劑survodutide，臨床二期試驗結果數據顯示，患者在治療46週後體重減輕19%，基於此結果，百齡佳殷格翰將在2023年底啟動關鍵臨床三期試驗，以在利潤豐厚的減肥市場挑戰諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Eli Lilly)公司。
 
此次公布的臨床二期試驗結果指出，超重或肥胖的患者雖然在治療46週後體重減輕了近 19%，但未達到46週的穩定水準，顯示需要更長時間的治療，才能進一步減輕體重。
 
不過值得注意的是，接受2劑最高劑量的患者中，有40%的患者體重減輕至少20%，此結果與競爭對手的效果相當，甚至更有效。
 
諾和諾德的Wegovy (semaglutide)是目前唯一獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的治療肥胖的產品，根據使用Wegovy的超重或肥胖以及第二型糖尿病(T2D)患者報告，其體重平均減輕不到10%。
 
另一款由禮來研發的Mounjaro (tirzepatide)，目前則在進行一項臨床三期試驗，藉由頭對頭(head-to-head)的試驗設計，以與諾和諾德比較在超重或肥胖患者的減重效果和健康狀況，該試驗預計在2024年12月完成。
 
不過禮來先前另一項臨床三期試驗已證實，有約30%患者在最高劑量組中可減重20%，禮來也啟動了滾動式送審，期望能在今年取得批准。
 
除了上述三款減肥針，諾和諾德也正在進行semaglutide口服劑型的臨床研究，數據顯示非第二型糖尿病的超重或肥胖患者，每日服用50毫克劑量，與安慰劑相比，體重可減輕15%以上。
 
開發口服劑型的還有輝瑞(Pfizer)，其減肥藥Danuglipron的臨床二期結果顯示，可達到與諾和諾德針劑減肥藥相似的效果。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/boehringer-initiates-phase-iii-obesity-trials-seeks-to-challenge-novo-and-lilly-/

(編譯/彭梓涵)