美國時間8月5日,必治妥施貴寶(BMS)宣布將專有的TIGIT雙特異性抗體藥物AGEN1777授權歸還給Agenus,並終止了雙方在2021年簽署的許可、開發和商業化協議。
雖然必治妥施貴寶並未透露終止雙方合作的原因,但據了解,由於Opdivo今年第一季銷售額下降6%,必治妥施貴寶正在實施削減成本,包括計劃在年底前裁員超過2000人,以在2025年前節省大約15億美元的開支。
根據當年協議,Agenus獲得2億美元預付款,以及高達13億美元的里程碑金,Agenus已在2021年、2024年收到兩筆里程碑金,分別為2000萬美元和2500萬美元。
AGEN1777授權和許可協議終止將於2025年1月26日生效,屆時必治妥施貴寶需將AGEN1777所有的註冊、授權和批准權利移交給Agenus,根據美國證券交易委員會(SEC)表示,Agenus無需支付任何提前終止協議的罰款,並有權繼續開發或在未來簽訂許可協議。
AGEN1777是首創的TIGIT雙特異性抗體,能夠靶向T細胞和NK細胞上的主要抑制性受體和CD96,從而提高抗腫瘤活性,成為新興免疫腫瘤標靶。
Agenus表示,AGEN1777在早期試驗中已顯示出顯著的安全數據,將進一步開發候選藥物或重新取得許可協議,並計劃與其他免疫腫瘤藥物共同使用,期望能夠達到更佳的治療效果。
然而TIGIT抗體在臨床試驗上一直面臨挑戰,例如:2024年5月,默沙東(MSD)終止一項針對皮膚癌的TIGIT-Keytruda晚期試驗,而羅氏(Roche)在6月停止二、三期試驗,因其抗TIGIT藥物tiragolumab未能顯著改善非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)患者的生存率。
另外,在AGEN1777被歸還給Agenus後,美國食品藥品管理局(FDA)建議Agenus不要申請加速批准其實驗性免疫療法,該療法是針對難治性結直腸癌的botensilimab/balstilimab(BOT/BAL)聯合療法,並且已完成中期臨床試驗。
參考資料:
https://www.biospace.com/deals/bms-backs-out-of-1-5b-deal-returns-rights-to-agenus-for-bispecific-antibody
(編譯/實習記者 郭品岑)