近(6)日,奧孟亞(Anya Biopharm)(7776)宣布,將首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002與韓國大廠K公司簽訂南韓市場的獨家授權。這是繼先前獨家授權某一國際藥廠歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度等市場後,再次授權大廠。奧孟亞將獲簽約金外,另可分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價。
奧孟亞指出,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露,奧孟亞將藉由韓國大廠擅長產品註冊、市場准入以及快速商業化推廣的優勢,來推廣ANY002在韓國市場的商業化暨銷售事務。
奧孟亞表示,2023年韓國GLP-1銷售市場約為1.3億美金,僅次於中國和日本,但其年成長率約4.5%,遠高於日本,加上韓國政府傾全力鼓勵生技產業,法規核准流程相對快速,有望加速ANY002上市。
奧孟亞專注於開發口服胜肽專利平台,繼第一個商業化產品ANY002授權歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及韓國市場後,簽約金及里程碑金額超過1.3億新臺幣,權利金金額則上看120億新臺幣,而其他市場如中國、拉丁美洲,東歐等國家亦在積極洽談中。
ANY002是對標諾和諾德的口服GLP-1藥物Rybelsus(semaglutide)的生物相似藥產品,已完成動物和早期人體先驅試驗,奧孟亞的第二個產品ANY004也將進入早期人體試驗,計畫以505(b)(2)新藥方式上市。