今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND)，是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示，預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。
 
聖安生醫總經理江宏哲表示，外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡，扮演細胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色。臨床上作為藥物載體，包裹毒性較大或血液中容易被降解的藥物，不但可以降低藥物毒性及副作用，且能增強藥物療效。
 
例如，常用於多種癌症治療的注射藥物艾黴素(Doxorubicin, 又稱小紅莓)，其毒性從噁心嘔吐、大量掉髮，甚至大到心肌炎、心衰竭、心律不整等嚴重心臟毒性，易造成患者治療負擔。
 
雖然目前市面上已有以微脂體(Liposomes)作為載體包覆、減輕副作用，然而微脂體是人工合成，人體細胞相容性較差，不易被細胞吸收。加上癌細胞靶向性不足，容易留存在正常細胞周圍，造成劑量累積毒性。
 
聖安生醫表示，若以癌細胞靶向性外泌體做為藥物載體，有望克服當前微脂體與小紅莓的致毒性缺陷。此外，聖安生醫也正全力發展具癌細胞靶向性的外泌體載體，用之裝載化療藥、核酸藥，來攻打癌細胞。
 
SOB100及系列產品，已於去年榮獲藥廠默克集團(Merck Group)第11屆新興生物科技獎助專案(2024 Advance Biotech Grant Program)特別提名獎。
 

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聖安攜星國大廠簽1.5億元MOU、將登JP Morgan Healthcare台北場

 
聖安生醫於12月底時宣布，與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產品備忘錄，簽約金及授權金高達新臺幣1.5億元，以及5%的產品銷售衍生權利金。
 
此外，為響應政府近日推出的「建立台灣自主供藥韌性」政策，聖安生醫憑藉SOB100癌細胞靶向性外泌體藥物載體技術平台的發展，將協助國內各大藥廠將癌症用化療學名藥以SOB100包覆，開發505(b)(2)改良型新藥邁向全球醫療市場。
 
近日，聖安生醫更將受邀，在二月登場的JP Morgan Healthcare大會臺北場進行發表。
 
除了外泌體新藥，去(2024)年12月，聖安生醫旗下治療多種癌症的三特異性T細胞銜接抗體，用於多種癌症治療的臨床一/二a期試驗，也已經獲得美國FDA核准啟動，目標適應症包含：肺癌、大腸直腸癌、乳癌、口腔癌、卵巢癌。
 
聖安生醫董事長黃秋錦表示，公司成立迄今雖然僅有三年多，但是已自「三特異性T細胞銜接抗體技術」與「標靶外泌體藥物遞送技術」兩個技術平台衍生出8個開發中產品。

(報導 / 吳培安)