心誠鎂霧化器搭Genentech纖維化療法 正式進軍美國市場

日期2025-03-19
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圖為生誠鎂董事長鄭傑升和營運長蔡文裕。(圖片來源:心誠鎂)
今(19)日,心誠鎂行動醫電(6934)宣布,旗下醫用霧化器產品Pulmogine®已成功出貨至美國市場,正式展開在美國銷售,將與羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)用於囊性纖維化病患治療生物製劑dornase alfa(Pulmozyme®)搭配使用。

Dornase alfa是目前全球市場上唯一核准的吸入性生物製劑,搭配心誠鎂開發的第一款攜帶型連續式醫用霧化器Pulmogine®,可幫助囊性纖維化病患透過正常呼吸方式,將3~5微米尺寸dornase alfa氣霧吸入,降低肺部氣道中痰液的黏度,讓囊性纖維化病人能順利的將痰液排出,減少氣道感染的風險。

此項複合式產品已於2024年2月,獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准兩者可做搭配使用。

心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示,進軍美國市場並與基因泰克開發的dornase alfa搭配使用於囊性纖維化病人治療,是心誠鎂在吸入性霧化裝置開發與生產服務(CDMO)中一項重要里程碑。

他也表示,接下來心誠鎂將與美國當地合作夥伴共同推廣Pulmogine®,同時,也會持續投入資源,擴大在美國市場的銷售並提供完善的售後服務。