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台灣個人化醫學研究學會理事長周德盈指出，液態活檢不僅是良好癌症檢驗及追蹤的指標，亦可貼合病患實際病況及治療方向進行分析，讓預後能做更精準預測，在癌症診療中扮演重要的角色，是臨床面與研究端關鍵的武器，建議也從健保的角度出發，支持液態活檢在醫學檢驗中的發展，為病人帶來更精準的治療決策依據。周德盈強調，目前液態活檢的困境在於政府預算、給付及法規，也期望台灣的法規跟上先進國家，讓台灣在醫學檢驗層面有更多國際合作機會，未來台灣個人化醫學研究學會將與各領域學會合作，促進液態活檢的研究與應用。此次研討會匯聚多家指標性學會，台灣個人化醫學研究學會希望能串接各學會並相互合作，與不同的利害關係人(Stakeholders)共同發聲，促進癌症治療個人化的進展。
中華民國癌症醫學會理事長陳仁熙表示，液態活檢在克服傳統組織切片侷限上有其重要性，國際研究文獻顯示液態活檢能幫助近五成無法取得完整基因資訊的肺癌患者獲得診斷資訊。另一方面，液態活檢的成功率高達九成以上，且已在多個國家被納入健保給付，成為國際標準診療流程的一環。陳仁熙指出，NGS於2024年5月納入台灣健保給付，根據健保署統計資料，2024年5月至2025年6月期間NGS申報案件共有3,164件，比起原定預算目標尚有距離。依現行健保實體腫瘤NGS支付標準，限使用已確診的腫瘤病理組織，未給付液態活檢。他建議應開放健保NGS給付納入液態活檢，採取特定癌別評估(Cancer Specific)，或經醫師與患者充分討論後，組織 / 液態活檢擇一(Either/Or)之方式進行。
台灣精準醫學會理事長周輝政表示，對於癌症患者來說，如何評估復發、治療抗藥性、以及發生抗藥性後如何選擇適當的治療，過去是一個百慕達三角，讓醫師們無能為力，但液態活檢的發展恰好填補這塊空白，在技術不斷創新下，可以在腫瘤突變負荷(TMB)低的時候就精確地偵測到腫瘤，並進行個人化治療，因此液態活檢的全球市場年均複合成長率(CAGR)高達15%。周輝政指出，近年來政府對於液態活檢有越發重視的趨勢，但真正的阻礙仍在於政策的銜接，期許未來能在各學會的倡議下消弭阻礙、加速技術落地應用。
盼突破法規、給付 促進液態活檢、組織切片互補使用
台灣個人化醫學研究學會常務理事邱昭華說明NGS液態活檢技術能帶來三大效益：第一，大幅縮短診斷與治療的時間。傳統的組織切片NGS檢測需要3到4週才能取得報告，但液態活檢只需約一週時間，這對於病情進展快速的晚期癌症患者來說至關重要。第二，擴大精準治療的受益族群。許多患者因為腫瘤位置取樣困難(例如腦或腦膜轉移)、身體狀況不佳或有其他共病症，無法進行侵入性的組織切片。液態活檢作為一種非侵入性、低風險的替代方案，能讓這些原本無法取得基因資訊的患者，也能找到對應的標靶藥物，獲得治療的機會。 第三，提高診斷的完整性與準確性。腫瘤本身具有異質性，單一組織切片可能無法捕捉到所有基因變異。液態活檢與組織檢測的互補使用，能幫助醫師更全面地了解癌症進程，做出更精準的治療決策。 邱昭華強調，在推動這項技術普及上面臨的最大挑戰是健保給付的政策瓶頸。目前NGS健保給付用於實體腫瘤的檢測多數限已確診的腫瘤病理組織，導致許多患者須自費進行液態活檢。另一方面，即使自費液態活檢發現基因突變，對應的標靶藥物卻亦無法獲得健保給付。兩者均讓患者面臨沉重的經濟負擔，或使患者錯過黃金治療時間，呼籲政府應重視液態活檢的臨床需求，讓患者能即時獲得合適的治療。
台灣醫事檢驗學會常務理事張璧月從癌症精準醫事檢驗的角度說明，2021年衛福部在《特管辦法》中納入實驗室開發檢測服務(LDTs)後，大大保障實驗室數據產出的準確度。過去由於組織蠟塊檢體因癌組織含量或核酸不足，常需與臨床端及病理科來回溝通取得最佳蠟塊，有時仍無法得到足夠做定序的檢體量，造成檢驗延誤甚至無法操作；而透過液態活檢的檢驗技術，不僅效率及成功率高，高靈敏度的檢測平台也能讓患者獲得更多的治療機會，期望未來法規審核能夠及時跟進。
本記者會亦邀請產業界代表列席，美國癌症精準醫療公司Guardant Health亞洲、中東與非洲法規與產品總監Karthik G M表示，以臨床實務而言，約30%至40%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者不適合進行組織切片，這些患者仰賴液態活檢提供腫瘤基因資訊，以做為用藥參考。Karthik G M強調，多數國家均已認可液態活檢的臨床驗證研究，像是美國國家癌症資訊網(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)、美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 、國際肺癌研究協會(International Association for the Study of Lung Cancer)等國際指引中，已將液態活檢納入其中。各國主管機關亦建立液態活檢的審查管理機制，如美國、英國與日本已將NGS液態活檢及其相應標靶藥物皆納入健保給付。建議台灣健保署與各醫學會充分討論後，評估液態活檢搭配標靶用藥，以及經臨床驗證、衛生福利部核定的NGS液態活檢檢測皆能納入健保給付，提升診斷的完整性與準確性以及患者對於藥物的可近性，增進民眾健康福祉。
(報導/李林璦)
