台灣微脂體昨(22)日宣布與Jixi Biotechnology簽約,以Jixi Biotechnology投資台微體香港子公司TLC Biopharmaceuticals (H.K.) Limited的方式進行合資,目的為讓台微體旗下產品,透過Jixi Biotechnology的經驗及資源,於中國更有效率地推廣及銷售其藥物。
中國食品藥品監督管理局(CFDA)近來大力推動醫藥改革,致力加快藥物審批的速度、鼓勵藥物的創新及發展。改革後的法規不但能接受國外臨床試驗數據作為中國新藥藥證申請(NDA, New Drug Application)的審查依據,臨床試驗申請也更接近美國食品和藥物管理局(FDA)的IND (Investigational New Drug) 制度。
台微體旗下已有多項產...