共信肺癌新藥PTS302進入CFDA審評審批階段

撰文記者李虎門

日期2018-01-24

圖片來源：網路

共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱「共信-KY」，6617)旗下向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，可望最快於今年取得中國藥證核准。

根據IMS公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6至8萬人。

共信表示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症，而PTS302在臨床計畫總主持人─中國呼吸疾病權威教授鍾南山的主持下，不僅已完成中國三期臨床實驗，也確...

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