編譯 / 吳培安

美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司Vedanta Biosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(Pfizer Breakthrough Growth Initiative) 2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。
 
VE202是一種口服膠囊形式的first-in-class新藥，屬於活性生物治療產品(live biotherapeutic product, LBP)。其內含的凍乾菌粉，是來自由細菌細胞儲存庫取得的純菌株，並在藥品優良製造作業規範(GMP)下生產，藉以確保菌群組合，並避開糞便捐贈者、或是出現不穩定的菌相組合等疑慮。
 
菌粉在經過口服後，其中的活菌會在腸道內定植，引發一系列免疫調節反應。目前臨床一期的試驗數據顯示，VE202普遍安全、在所有劑量都耐受性良好(well-tolerated)，並展現出劑量依賴性(dose-dependent)及持久性的菌叢繁殖。
 
Vedanta Biosciences共同創辦人暨執行長Bernat Olle表示，輝瑞的投資將為其IBD開發計畫提供支持，使得微生物體的調節能夠成為潛在的IBD新療法。
 
除了投資2500萬美元，輝瑞的發炎及免疫學研究部門資深副總裁暨科學長Michael Vincent，也將加入Vedanta公司的科學顧問委員會。Vincent表示，IBD影響近160萬名美國人，其對患者的日常生活造成長期的影響，且患者人數仍然在增加，新的治療選項需求相當迫切。
 
Vedanta公司致力於開發以微生物療法，來治療腸道菌相不平衡、自體免疫及發炎性疾病。其透過獨特的技術平臺，分離出多種人體腸道中的共生菌株，並釐清人體免疫系統對這些菌株的反應。目前已確定微生物菌群能誘導調節性T細胞、CD8+ T細胞以及Th17細胞等。
 
參考資料：
https://www.businesswire.com/news/home/20210112005289/en/Vedanta-Biosciences-Announces-25-Million-Investment-from-Pfizer-Inc