《臺灣》高端發聲明：新冠疫苗加速朝3期臨床邁進
 
今(31)日，高端疫苗(6547)發布聲明稿，表示高端於2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗，2020年初新冠肺炎疫情爆發，即積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。
 
高端指出，其執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行，資料解盲後，試驗結果將呈交主管機關審查。並強調，高端與疾管署簽訂之預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後，方得交貨協助防疫。
 
高端也表示，若新冠肺炎疫苗二期臨床結果符合預期，將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。

《臺灣》生華科藥物獲TFDA緊急核准恩慈治療新冠重症
 
生華科(6492)日前宣佈無償提供Silmitasertib (CX-4945)給臺灣各大醫院，申請恩慈療法治療新冠肺炎重症患者。今(31)日再宣布，衛福部食藥署(TFDA)已經緊急核准由國立陽明交通大學附設醫院團隊提出，治療100位新冠重症患者的專案申請。
 
《臺灣》杜奕瑾AI助疫! 食藥署緊急授權首個胸部X光輔助判讀
 
由臺灣人工智慧實驗室(AI labs)、PTT創辦人杜奕瑾負責的台灣醫學影像公司開發的「胸部X光影像輔助偵測系統」，近(28)日，通過衛福部因應新冠肺炎疫情醫材專案製造核准名單。成為新冠疫情下首個獲得緊急授權使用的醫療影像AI。
 
台灣醫學影像公司負責人杜奕瑾，去年帶領團與臺大醫院、疾病管制署(CDC)、中央健保署(NHIA)、醫療機構合作開發的SARS-CoV-2檢測模型，該平台透過人工智慧自動判讀胸部X光(CXR)影像，以識別新冠肺炎(COVID-19)症狀(例如肺纖維化)，準確率達9成以上。
 
《臺灣》萊鎂醫呼吸中止症醫材 獲南韓食藥處查廠GMP認證
 
萊鎂醫(6633)於今(31)日宣布，於今年5月通過南韓食品醫藥品安全處(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 境外查廠評鑑GMP核可，預計今年第三季將取得iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品認證，攜手韓國LMT Korea Co., Ltd進軍韓國市場，造福當地阻塞型呼吸中止症(OSA)患者。
 
《臺灣》台微體抗真菌藥 近2萬劑今起飛 明抵印度救急
 
今(31)日，台灣微脂體(4152)宣布，其上週甫獲印度藥證的抗黴菌藥物AmphoTLC™ (安畢黴®微脂粒凍晶注射劑)，今空運運送飛機已起飛，明天這18,670支藥物將抵達印度，緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B的短缺。
 
台微體在取得印度藥證後，即與國際製藥公司Zydus和Strides，分別簽定非獨家授權供應和商業化合約，台微體負責供應該藥給兩公司，兩公司則負責將該產品以「AmphoTLC™」之名在印度銷售。台微體今日已發送10,670支藥物給Zydus和8,000支藥物給Strides；配給Zydus的貨物即將在5月31日凌晨抵達孟買，而配給Strides的貨物則預計於同日晚間抵達班加羅爾。
 
《臺灣》「疫情下的產業火線」專訪WaCare執行長、健康聯網執行長徐克宇
 
國內COVID-19疫情持續延燒，衛福部啟動「強化版」三級警戒下，呼籲民眾減少外出、非必要不進出醫療院所的措施；截至28日，全臺已有394家醫院和10,044家診所，成為衛生局指定之視訊診療醫療機構。
 
本刊特邀WaCare執行長潘人豪、健康聯網資訊服務公司執行長徐克宇，分別就遠距健康、遠距醫療產業的發展，分享他們所看見的疫情新契機，以及政府在政策環境上的不足之處。
 

• WaCare執行長潘人豪：健康平台流量暴漲3.6倍 疫情下「宅健康」從遠距做起
• 健康聯網執行長徐克宇：欠缺長期政策 臺灣遠距醫療不足應變

 
《臺灣》首度跨入醫材! 東洋攜手緯創醫學 搶攻智慧輔具市場
 
今(31)日，台灣東洋(4105)宣布與緯創資通(3231)旗下的緯創醫學科技結盟，緯創醫學將把其研發的智慧行動輔具臺灣全區總經銷權利，委託東洋銷售與服務，雙邊集團在研發與銷售的異業結合下，搶攻智慧輔具市場。
 
《臺灣》中裕愛滋藥新劑型8月解盲、新冠抗體市場考量暫緩開發
 
今(31)日，中裕(4147)在線上法說會中，說明其愛滋病新藥Trogarzo幾項不同劑型產品線的開發進度，包括Trogarzo (TMB-355)將啟動韓國查廠、及其兩款新劑型的最新臨床進度；並解釋其基於商業考量，先前已暫緩自何大一授權的新冠肺炎治療抗體開發的原因。
 
《臺灣》樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作
 
由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。
 
《美國》安進攻破難成藥靶點！FDA批准首款KRAS新藥
 
美國時間28日，美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RAS GTPase家族抑制劑sotorasib (Lumakras)，可治療至少接受過1種全身性治療無效，經伴隨式診斷(companion diagnostic)驗出組織或血漿具有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。
 
《美國》美FDA認證電玩可治療過動症！數位醫療公司Akili再籌1.6億美元爭取納保
 
近(28)日，去年以治療過動症(ADHD)的電玩遊戲EndeavorRx奪下首個美國FDA認證的數位醫療公司Akili Interactive，宣布透過股權及債務(equity and debt)募集了1.6億美元資金，以加速爭取納入醫療保險給付，並計畫將電玩療法擴及到其他認知疾病的數位療法開發。
 
《美國》疫情下成長78%！ 美遠距醫療平台Doximity將募1億美元IPO
 
美國時間28日，遠距醫療平台公司Doximity宣布向美國證券交易委員會，提交了首次公開發行(IPO)計畫，目標籌集1億美元。在新冠疫情影響下，該公司去年營收共成長78%、帶來5000萬美元盈利。