必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(Gilead Science)上演多年的CAR-T專利訴訟案，由於專利內容不足以證明Gilead侵權，去年8月Gilead推翻2019年BMS勝訴判決。BMS再一次上訴的結果，於近(15)日出爐，美國聯邦巡迴上訴法院最終仍裁定BMS專利無效，並表示，「上訴法院不會撤銷Gilead的專利勝訴決定」。

此事件始於2017年，BMS旗下Juno Therapeutics指控Gilead旗下Kite Pharma的CAR-T免疫療法Yescarta，抄襲了 Juno的CAR-T療法。因此上演了一場CAR-T專利訴訟大戰。

最先陪審團在2019年裁定Kite故意侵犯Juno專利，判決Kite需支付Juno和紀念史隆‧凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)7.52億美元賠償金，後來美國地方法官還在2020年將賠償金提高到12億美元。

不過去(2021)年8月，由三名法官組成的聯邦巡迴法庭，推翻了2019年的裁決，認為Juno的專利缺乏足夠的描述，以證明Kite侵權，因此翻轉了Juno的勝訴判決。

Juno從而上訴法院重新審理此案，並認為專家「誤解了有效的專利法律」。

此結果當時還引起了包括安進(Amgen)、聖裘德兒童研究醫院和其他機構關注，並提交了支持Juno的請願書。他們認為該判決不只阻礙Juno的發展，也會影響整體生物製劑在治療癌症和其他疾病療法上的創新。

對於新的判決結果，Kite回應將不再做新的評論。據Gilead監管文件，2020年該公司從Yescarta的銷售中已賺取了 5.63 億美元。

資料來源：https://www.reuters.com/legal/litigation/bristol-myers-loses-rehearing-bid-revive-12-bln-gilead-patent-verdict-2022-01-14/

(編譯/彭梓涵)