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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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CAR-T Arcellx

CAR-T腫瘤療法新銳Arcellx 啟動1億美元IPO

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(14)日，專攻CAR-T細胞治療的生技公司Arcellx，宣佈啟動1億美元的IPO，準備登板那斯達克(Nasdaq)。該公司去(2021)年4月剛完成1.15億美元的C輪募資，其運用特殊CAR-T平台的療法，也在一項臨床一期研究中，顯示了相當優越的療效，近7成的患者達到完全緩解(CR)。上個月的美國血液學年會(ASH)中，該公司剛發表了其一項CAR-T療法的臨床一期試驗數據，該療法是針對復發或...
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必治妥施貴寶 CAR-T

CAR-T專利戰落幕？BMS上訴槓Gilead無效 錯失12億美元賠償金

2022-01-19/記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(GileadScience)上演多年的CAR-T專利訴訟案，由於專利內容不足以證明Gilead侵權，去年8月Gilead推翻2019年BMS勝訴判決。BMS再一次上訴的結果，於近(15)日出爐，美國聯邦巡迴上訴法院最終仍裁定BMS專利無效，並表示，「上訴法院不會撤銷Gilead的專利勝訴決定」。此事件始於2017年，BMS旗下JunoTherapeutics指控...
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《Nature》子刊：UCSD解線蟲免疫反應 「zip-1」基因為樞紐 可望助攻人類免疫學

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(10)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，發現一項線蟲用於抵禦病原體的「zip-1」基因，與其轉錄出狀似拉鍊結構的ZIP-1蛋白質，在其免疫反應中扮演樞紐的角色。此發現對於所知甚少的無脊椎動物免疫反應提供了重要見解；且研究中也發現與人類免疫反應相似的受體，可望對人體免疫提供更多發現。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。論文指出，目前對於脊椎動物如何抵抗病毒等...
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01/19《生醫焦點雷達》

2022-01-19/新聞中心
再生醫療千億級大法起步走經濟日報2022/1/18莫德納"新冠+流感"二合一疫苗明年秋天有望問世Moneydj2022/1/18以色列初步研究：打4劑COVID疫苗仍難防OmicronMoneydj2022/1/18疫苗數位證明1/21周五申請聯合報2022/1/18細胞治療夯科技大咖搶進經濟日報2022/1/18新春報喜法德藥連獲3藥證工商時報2022/1/19
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ALS

《JAMA》子刊：真實世界研究顯示 已獲批ALS藥物edaravone無改善疾病

2022-01-18/記者 劉馨香
近(10)日，一項真實世界研究，長期追蹤漸凍症(ALS)輔助治療藥物edaravone的安全性與有效性，結果顯示edaravone耐受性良好，然而，並不能減緩ALS疾病惡化。研究刊登於《JAMANurology》。研究顯示，194名接受標準治療藥物riluzole搭配edaravone的患者，以ALS功能評分量表(ALSFRS-R)衡量的疾病惡化率是每月-0.91分，而130名接受標準治療的患者，...
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01/18《生技股動態》

2022-01-18/新聞中心
市場觀測✔因華(4172)普癌汰改由德國原廠Astellas供貨✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔晟德(4123)決議參與OnwardTherapeutics增資，不超過瑞士法郎1500萬元01/18一日漲跌：(漲)瑞基4.37%、全宇生技-KY2.56%、浩鼎2.29%(跌)高端疫苗6.17%、ABC-KY5.27%、寶齡富錦4.34%http:...
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AZ/第一三共HER2乳腺癌二線新藥 獲FDA優先審評；安特羅開發Omicron變異株快篩 低濃度即可辨識

2022-01-18/環球生技
《臺灣》安特羅開發Omicron變異株快篩低濃度即可辨識 今(18)日，國光生子公司安特羅生技(6564)宣布，其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」與國內醫學中心合作進行活病毒檢測，確認此快篩試劑對於Omicron變種病毒具有優異辨識度，就算病毒濃度低仍可準確檢測。 安特羅表示，Omicron主要突變部位在棘狀蛋白，但仍有四個變異點在核蛋白上，安特羅自主開發的快篩試劑設計不受Omi...
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大數據 電子病歷 嬌生 VeranaHealth

電子病歷數據分析夯 吸引嬌生注資 Verana Health募資達1.5億美金

2022-01-18/記者 李林璦
美國時間14日，電子健康紀錄(EHR)數據公司VeranaHealth宣布，E輪募集達1.5億美元資金，並由嬌生創新事業體(Johnson&JohnsonInnovation)與NovoGrowth領投，Verana計畫未來將專注於利用人工智慧分析EHR，挖掘更多與患者相關的資訊，為藥物開發提供新觀點。 事實上，一年前VeranaHealth就開始與嬌生旗下楊森藥廠研發部(JanssenR...
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減重藥

諾和諾德攜手「斑馬魚篩藥平台」新創EraCal Therapeutics 再開發減重藥物

2022-01-18/記者 彭梓涵
去年6月，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的Wegovy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症，為長期缺乏有效療法的肥胖症帶來震撼消息。美國時間17日，諾和諾德宣布將與一家以斑馬魚為藥物開發平台的新創公司EraCalTherapeutics合作，以展開肥胖治療的候選藥物研發。 EraCal這家鮮為人知的新創公司，是由哈佛大學和蘇黎世大學生物化學家...
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愷得醫材 工研院 呼吸器

工研院攜手愷得醫材 開發多功能「持續性陽壓呼吸器」

2022-01-18/記者 李林璦
今(18)日，經濟部技術處促成工研院與愷得醫材(VADI)簽訂「呼吸器產品研發合作合約」，計畫開發出可適用於居家環境以及醫院的「非侵入性呼吸照護醫材產品」，將協助從雛型設計、試量產，到取得醫材證照等，深化國內產業量能與強化供應鏈，帶動國內醫材產業鏈搶攻疫後新商機。愷得醫材長期佈局呼吸器周邊耗材及配件，是全球第二大的呼吸器耗材廠商，許多國際知名大廠都是其重要夥伴，瞄準工研院先前打造出臺灣首台急重症呼...
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利基學名藥

吳永連領軍！祥翊製藥19日登錄興櫃

2022-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，利基學名藥開發公司祥翊製藥(6676)宣布，將於1月19日登錄興櫃。祥翊目前為止已有五項產品在美國上市，並另有三項產品已送件至美國FDA審核中，同時與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書，未來祥翊將結合各方優勢，加速產品上市時程。 祥翊製藥由旭富前董事長吳永連，於2005年設立，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，2014年加入學名藥及原料藥的研發團隊，並變更為現有名稱...
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商業布局 醫療保健

消費品巨頭聯合利華斥500億英鎊「高價求娶」GSK消費保健品事業遭拒  

2022-01-18/記者 吳培安
近(15)日，國際民生消費品巨頭聯合利華(Unilever)公開表示以500億英鎊(約682.3億美元)，向葛蘭素史克(GSK)洽購旗下三項消費保健用品事業，目標是實現聯合利華重塑產品組合、推動集團進一步成長的目標，但遭到GSK拒絕。目前聯合利華尚未放棄，直至17日仍將該事業體當作收購目標，並預計在1月底提出一項重大提案。 根據GSK表示，這項來自競爭對手、高達500億英鎊的不具約束力投標(non...

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