市調公司Evaluate Vantage去(2021)年底，發布了2022年銷量最高的10種藥物預測，其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide)，將迎來巨大衝擊。今年2月，台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和Stada Arzneimittel等藥廠，都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出，美國時間7日，Teva也宣布其開發的Lenalidomide學名藥已在美國首發。
 
Teva在美國推出的Lenalidomide 膠囊會有5mg、10mg、15mg和25mg規格，其可與地塞米松(dexamethasone)聯合治療多發性骨髓瘤、或單獨治療骨髓增生異常症候群、以及先前已接受特定治療的被套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)，目前Teva並未說明收費金額。
 
2021年Revlimid銷售額達到128億美元，而這年也是Revlimid治療多發性骨髓瘤專利的最後一年，Revlimid專利隨即將在今年到期，學名藥海嘯浪潮也將在今年席捲。
 
除了Teva外，今年許多公司包括：印度公司Natco Pharma、Sun Pharma、Zydus Cadila、Cipla和Dr. Reddy's Laboratories都將在美國推出Revlimid學名藥。
 
不過因為專利的挑戰，這些公司與BMS達成有限的協議，例如，去年5月，獲得FDA批准的Natco Pharma，則同意延遲Lenalidomide至今年3月上市，並在第一個月生產 Revlimid月產量的個位數百分比。
 
BMS預測今年Revlimid銷售額仍可達95億美元至100億美元之間，而銷售額將隨時間，每年下降20億美元至25億美元，隨著Revlimid銷售下降，BMS今年的銷售增長幅度也將趨緩。
 
為了減輕學名藥帶來的衝擊與投資者的擔憂，BMS也表示，其有足夠資金來維持Revlimid收入的損失；除此之外，在今年摩根大通醫療保健會議(JPM)中， BMS指出預計將用仍在開發的免疫調節藥物iberdomide取代Revlimid，作為「復發性骨髓瘤一線治療的基礎」。
 
資料來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-squibbs-revlimid-finally-faces-competition-us-tevas-generic-launch

(編譯/彭梓涵)