今(6)日，中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide )治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果，數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上，可降低住院、死亡率，此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。
 
NCT04870606臨床試驗是於去年12月底，完成全球733名受試者招募，受試者會進雙盲、安慰劑對照組的試驗。
 
數據顯示，經過普克魯胺藥物至少1天治療的受試者，其保護率可達50%、而服藥大於1天的受試者中，保護率可達71%、服藥大於7天的受試者保護率可提升為100%。
 
除此之外，對於年齡大於60歲並伴有至少一個共病症如肥胖、糖尿病、高血壓等受試者，普克魯胺可顯著降低住院/死亡率，保護率達100%。
 
在症狀改善方面，相較對照組，普克魯胺組從3天持續給藥到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量，並改善發燒、氣喘、咳嗽的症狀。
 
整體試驗中，不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分為輕度，最常見的不良事件為眩暈。
 
普克魯胺是一款ACE2和TMPRSS2抑制劑，為中國首個國產新冠口服藥，其作用機制主要是抑制TMPRSS2和ACE2的表現阻斷病毒進入宿主細胞，可治療包括早期和中後期的感染患者。
 
資料來源：https://mp.weixin.qq.com/s/fmjT7NipMKUERP82lX7ECg

(報導/彭梓涵)