今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN 人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。
 
總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。
 
王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑制劑不同，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示，LBS-007可廣效應用於多種癌症，包括難以治癒的癌症，如急性白血病、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等，有機會取代現有化療藥物，成為新一代廣效型抗癌藥物。
 
LBS-007將先針對急性白血病展開一/二期臨床試驗，若證實其安全性與有效性，後續將同步開展治療其他難以治癒癌症的臨床試驗。
 
CDC7(Cell Division Cycle 7，細胞分裂週期7)是細胞生命週期中的關鍵調節蛋白，在細胞分裂過程中負責DNA複製，因多數癌細胞會過度表現CDC7，因此可透過抑制CDC7使癌細胞因分裂不完整而死亡，達到毒殺癌細胞效果。也因此，CDC7近年成為創新抗癌藥物開發顯學，吸引全球頂尖機構與大型藥廠積極投入研究。
 
王正琪表示，LBS-007會優先選擇急性白血病做新藥開發的主要原因是，該疾病現行的治療方式仍以化療藥物為主，其副作用大且復發率高，對病人身體造成極大負擔，急性白血病存在極大未被滿足的醫療需求。
 
仁新團隊先前在罕見眼科新藥LBS-008上累積許多成功經驗，不過王正琪指出，LBS-007是癌症用藥，其發展軌跡會與屬於長期用藥的LBS-008不一樣。
 
LBS-007所需進行的治療與觀察期間較短，因此一/二期臨床設計規劃會比較積極，一旦證實其安全性與有效性，LBS-007有望憑藉已取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病(ALL)孤兒藥認證優勢，加速後續的藥物開發與上市進程。
 
根據Acumen Research and Consulting針對化療的市場報告，全球化療市場預估於2027年超過742億美元(約2.3兆台幣)。化療藥物廣泛用於癌症治療，並常與其他標靶、免疫療法藥物合併使用，更用於療程完成後的病情管理，但化療藥物技術這幾十年來都沒改變，副作用大仍未被克服，存在著龐大未被滿足醫療需求 。

(報導/彭梓涵)