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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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台基盟 基因定序 illumina

台灣全民定序普及時代到來！ 台基盟建置全球最高通量基因定序服務中心

2022-10-25/記者 王柏豪
國衛院技轉衍生新創台基盟今（25日）宣布，為迎接精準醫療發展，加速台灣全基因體定序(WGS)應用，繼今年6月完成在竹北生醫園區建置國內定序量能最高的實驗室後，又引進illumina最新上市的全球最高速基因定序儀NovaseqXPlus，預計明年初裝機完成並設立服務中心，開始為台灣以及亞洲各國客戶服務，目標以國民價格提供民眾全基因體定序(WGS)服務，宣告台灣全民定序時代提早到來！ 台基盟總經理黃昭...
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吸菸 尼古丁 腸道菌 NASH

《Nature》助吸菸者對抗NASH！ 科學家首證特定腸道菌分解尼古丁

2022-10-25/記者 巫芝岳
近(19)日，頂尖期刊《Nature》中發表的一篇論文，證實在外來尼古丁與腸道中化合物相互作用下，最終可能導致非酒精性脂肪肝炎(NASH)的機制；且發現可分解尼古丁的特定腸道菌，能讓小鼠腸道中尼古丁含量較低，NASH病情也較輕微。過去，雖然已有研究發現吸煙和NASH間的關聯性，並探究了「將細菌酵素用於除去體內尼古丁」的可能性，不過，本次由美國國家癌症研究所資深研究員FrankGonzalez領導的...
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10/24《生技股動態》

2022-10-24/新聞中心
市場觀測✔全福生技(6885)美國FDA於會前意見中同意公司BRM421三期臨床試驗規畫✔共信-KY(6617)共信醫藥PTS100用於治療鼻竇癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔樂威科-KY(4154)子公司樂威科技追認總經理張文蒨 10/24一日漲跌：(漲)羅麗芬-KY10%、高端疫苗4.13%、德英3.56%(跌)北極星藥業-KY6.94%、生展3.79%、慧智3.18%http://bit....
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新冠肺炎 新聞集錦

ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准

2022-10-24/記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 急性白血病

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...
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基米 illumina 基因定序 全基因體

基米引進illumina最高通量全基因體定序儀 一次上機完成120人

2022-10-24/記者 吳培安
今(24)日，專攻基因定序的國內生技業者基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布，引進全球次世代定序(NGS)龍頭大廠Illumina，目前市面上最高通量全新NovaSeqXPlus定序平台，一次上機可完成120人以上的全基因體定序，預計明年初完成裝機。基米表示，NovaSeqXPlus是Illumina在今年9月底推出的全新定序系統，具有高通量、精準度高與快速等優勢，是目前市面上最高通量的NGS...
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衰老細胞 抗老化

《Science》UCSF揭衰老細胞非全有害！ 部分具「促進再生」作用

2022-10-24/記者 巫芝岳
近(13)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的科學團隊發現，並非所有老化細胞都是對健康有害的「殭屍細胞」，其中某些細胞具有「保衛」的功能，與受損細胞的再生有所關聯，此發現提供了開發衰老細胞溶解藥物(senolytic)的新見解，以及治療老化相關疾病時，或許「不該一味以衰老細胞為標靶」的新觀點，該論文發表於頂尖期刊《Science》。過去，科學家認為體內老化卻未死的細胞(senescentcell)...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即

2022-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，EOP2會議是一個重要里程碑，我們感謝美國FDA肯...
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再生醫療、iPSC、細胞治療、基因治療、田邊剛士、類器官、CDMO

iPSC 衍生細胞療法進入新時代！ GMP規格自動化高通量擴增系統 一次誘導數千條iPSC

2022-10-22/記者 王柏豪
今（24日），與諾貝爾奬得主日本山中伸彌共同發表全世界第一篇人體誘導型多能幹細胞(iPSC)論文的田邊剛士（KojiTanabe），應【臺中榮民總醫院】2022國際細胞治療與再生醫學高峰會論壇之邀，親臨論壇分享其所創公司IPeace所開發、當今市場上第一個可同時誘導數千條iPSC的GMP規格自動化高通量誘導/擴增系統，此一製造技術與臨床應用開發相結合，將讓iPSC衍生之細胞療法迅速開啟新時代！ I...
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羅氏斥9.5億美元攜Hookipa 開發多種癌症KRAS抑制劑新藥；Sinaptica神經刺激裝置攻阿茲海默症 獲美FDA突破性醫材認證；德CDMO廠Adragos成賽諾菲日本戰略夥伴、收購川越藥品工

2022-10-21/環球生技
《臺灣》仁新新型廣效癌藥LBS-007申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗 今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利...
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Opdivo 免疫治療 免疫檢查點抑制劑 黑色素瘤 癌症治療

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！ 降低58%復發/死亡風險

2022-10-21/記者 巫芝岳
近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K，為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，整體治療期間為12個月。試驗的主要...
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急性白血病

仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗

2022-10-21/記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...

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