今(2)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發抗癌候選藥物GNTbm-38，其委託美國CRO公司完成藥物代謝動力學之吸收、分佈、代謝、排泄(ADME)研究，結果符合預期。華上預估在明年完成GNTbm-38所有原料藥、製劑、藥物動力、毒理藥代及安全性毒理後，有望於明年底，向美國、中國及台灣申請新藥臨床試驗(IND)。
 
華上也表示，為加速自主新藥的臨床試驗及GNTbm-38的臨床前開發，已在今年9月底順利完成B輪2億元現增。
 
該筆資金將除了用在GNTbm-38外，也將加速自主開發的新藥組合CT-01臨床Ib/II期試驗，治療中、晚期肝癌病患，並在台灣7家醫學中心(北榮、台大、台大癌醫、林口長庚、中國附醫、成大附醫、及高雄長庚)收納病患。
 
華上表示，GNTbm-38為華上自主開發的全新結構、小分子、口服、表觀免疫調控(Epigenetic Immunomodulator)的候選藥物，主要用於調控腫瘤微環境，是屬於廣普性的新世代腫瘤免疫療法(Cancer Immunotherapy)骨幹藥物，華上生醫已申請全球約24件發明專利(含歐盟)，總計約有50幾個國家專利保護。
 
目前華上生醫進展最快、專利授權自國際藥廠治療HR+/Her-2-晚期乳癌適應症的國產新成分新藥氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)，其新藥查驗登記仍持續審查中，目前陸續完成取得備函，包括：免除銜接性試驗、BE相等性試驗、原料藥氟吡苯醯胺藥證與DMF等。

(報導/彭梓涵)