《臺灣》育世博獲TFDA核准 啟動異體細胞療法臨床1期
 
今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體Gamma Delta T細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性與耐受性。
 
ACE1831細胞療法是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等，非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式，該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術 (Antibody-Cell Conjugation, ACC)」，將抗CD20的單株抗體連結到Gamma Delta T免疫細胞後，成為現成型的異體細胞新藥。
 
《臺灣》尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列 2022年營收增30%
 
今(2)日，尖端醫(4186)表示受惠衛福部特管辦法，合作醫院委託製備細胞製劑，加上旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4技轉和迅生命科學簽約金的認列，去年營收3.18億元、年增30.77％；營業利益761萬元，每股純益(EPS)0.04元，由虧轉盈。
 
《臺灣》華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期 招收首位病患
 
今(2)日，華上生醫(7427)宣布，其所開發的腫瘤微環境組合新藥CT-01，近日在臨床1b/2期試驗中，已收納第一名中晚期肝癌病患。華上表示，此臨床試驗為開放、多中心的研究，將在台灣7家醫學中心包括：北榮、林口長庚、中國醫藥附醫、成功大學附醫、高雄長庚、台大附醫、及台大癌醫，陸續收案。
 
華上表示，CT-01為Tucidinostat聯合Regorafenib組合新藥，其中Tucidinostat，是華上研究開發並在近期獲得衛福部食藥署上市批准的口服藥物。CT-01在動物試驗顯示，可調控及重新塑造腫瘤微環境，有利於防止腫瘤的免疫逃避機制，讓毒殺性T細胞活化，選擇性攻擊腫瘤並產生長期的免疫記憶，持續監視與清除體內的癌細胞。
 
《臺灣》祥翊目標今年7藥證送件 四優勢助攻美日策略合作
 
今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關係。
 
《臺灣》泰宗攜全球唯一護肝功效成分LivPhcD 登歐洲保健品展 代工/經銷二策略攻國際
 
今(2)日，泰宗生物科技(4169)表示，將於5月9日至11日參展「瑞士保健食品暨原料展」(Vitafoods Europe 2023)，推廣旗下自有品牌保健品，其中泰宗獨家研發出全球唯一具護肝功效的原料LivPhcD，已獲FDA核准用於膳食補充品，此次參展將持續佈建海外行銷通路。
 
《臺灣》首款國產研發！華碩智慧健康錶 獲TFDA血壓醫材軟體許可
 
今(2)日，華碩(2357)宣布其研發的血壓應用軟體，近日取得衛福部食藥署(TFDA)醫材軟體(SaMD)核准，成為台灣首款自主研發的健康穿戴血壓應用軟體。
 
《臺灣》漢達白血病505(b)(2)新藥 獲FDA完全回覆信函 將補臨床資料  
 
近(4月28)日，漢達生技(6620)公告，其開發的白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(Complete Response Letter)，要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。
 
《臺灣》遠景光學矽水膠隱形眼鏡 搶先取得歐盟新版MDR CE認證
 
今(2)日，矽水膠隱形眼鏡製造商遠景光學宣布，其開發的矽水膠隱形眼鏡獲得歐盟CE認證，成為臺灣第一張取得歐盟新版醫材規定(MDR)的隱形眼鏡醫材。
 
在獲得歐盟CE認證前，該產品已分別在2019年、2020年分別取得含水量43%的日拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可、含水量43%的月拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可。
 
《美國》日商安斯泰來59億美元 收購罕病眼藥商Iveric Bio
 
美國時間5月1日，日本第三大製藥商安斯泰來(Astellas)宣布，將透過其全資子公司Berry Merger Sub以每股 40 美元的現金、總價59億美元收購美國公司Iveric Bio，該價格比 Iveric 4月28日的收盤價32.89美元溢價 22%。這是安斯泰來自2019年以來的第5次重大海外收購，也是安斯泰來有史以來規模最大的一筆收購。
 
目前，Iveric Bio開發出治療視網膜地圖狀萎縮(GA)的先導候選藥物─新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptad pegol)，在今年2月份獲得美國食品藥物管理局(FDA)優先審查憑證(priority review voucher, PRV)，現在正在進行審查中，PDUFA日期為2023年8月19日。
 
《美國》BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標   
 
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。
 
《希臘》衛生紙中PFAS恐致癌？！ 歐研究證實飲用水中PFAS導致體重增加
 
近(17)日，希臘羅德島大學(University of Rhode Island)的科學家證實，飲用水中永久性化學物—全氟/多氟烷基物質(PFAS)濃度與成年人體重增加有直接關聯。該期刊發表於《Obesity》。