《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑 將推進三期臨床試驗
 
今(14)日，巨生生醫(6827)宣布，自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。
 
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103歐盟IVDR有望年底取證 全面布局腎病預防到腎移植監測
 
今(14)日，新穎生醫(6810)表示，將帶著正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103，前進在6月15至18日於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA 2023)。因此新穎本次赴歐參展，將聚焦DNlite-IVD103在腎病應用的全面推廣，包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。
 
新穎指出，此外，也將同步啟動沙烏地阿拉伯與伊朗二地的上市許可申請，搶進中東龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。
 
《臺灣》怡定興4.2億台幣B輪到手 力攻無痛微針貼片給藥技術
 
今年4月底，國內罕見開發微針貼片給藥技術的怡定興科技，宣布完成4.2億元新台幣的B輪募資，其投資者包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投、健喬信元(4114)等。怡定興擁有自建的微針貼片平台，並已創建全球少有的微針貼片自動化量產製程，除了醫美微針貼片已在台上市外，也將朝向疫苗、505(b)(2)新劑型新藥開發。
 
《臺灣》愛派司3D列印客製化保膝手術 骨科醫材攻中國年營收成長366%
 
今(14)日，聚焦骨外科醫材開發的愛派司生技(6918)舉辦法人說明會，介紹當前發展的四大方向的進展，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，以及在中國市場的營運成果。愛派司指出，目前愛派司是中國骨科創傷市場中的唯一進口品牌，並且因策略調整，帶動中國市場年營收成長率(YOY)達366%。
 
《美國》攻遺傳性失明！Beacon Therapeutics募1.2億美元開發XLRP基因療法  
 
美國時間12日，甫於今(2023)年成立的眼科基因療法公司Beacon Therapeutics，宣布在Syncona、牛津科學企業(Oxford Sciences Enterprises)等投資人支持下，獲得9600萬英鎊(約1.2億美元)資金，推進挽救失明的視網膜疾病療法開發。
 
《美國》Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品 
 
美國時間8日，美國醫療器材公司Merit Medical Systems宣布，共斥資1.325億美元收購兩家公司，其中1億美元收購AngioDynamics旗下的血液透析導管產品，並以3250萬美元收購Bluegrass Vascular Technologies的血液透析系統設備Surfacer，可為靜脈阻塞患者提供右側中央靜脈導管系統。兩筆收購預計可擴大Merit血液透析療法的產品組合，且預估能夠每年增加3,300萬美元的收入。
 
Merit指出，與傳統無塗層透析導管相比，AngioDynamics旗下帶塗層的BioFlo DuraMax能防止血凝塊的聚集。此外，Merit也將推動Surfacer產品通過美國食品藥物管理局(FDA)批准，並在歐洲進行銷售。
 
《美國》Seagen ADC新藥二期臨床解盲 完全緩解率達93%
 
美國時間12日，Seagen公布旗下用於治療早期典型霍奇金氏淋巴瘤(cHL)的抗體藥物複合體(Antibody-drugconjugates, ADCs)—Adcetris(brentuximab vedotin)的二期臨床試驗C部分療效與安全性。
 
研究顯示，150名患者接受Adcetris與必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)旗下的PD-1抑制劑—Opdivo (nivolumab)、早期cHL一線治療的標準化學療法藥物(AN+AD)的組合療法，其完全緩解率(CR)達93%、客觀緩解率達(ORR)達98%，而患者出現的不良反應症狀包含噁心、周邊神經病變、疲勞。
 
《法國》近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症
 
法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司Albireo Pharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay (odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome, ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。
 
《法國》首款屈公病疫苗將問世！Valneva三期試驗 血清保護率達98.6%
 
美國時間13日，全球屈公病毒(Chikungunya virus)疫苗開發進展最快的法國疫苗開發公司Valneva表示，其開發的屈公病疫苗VLA1553，能預防蚊子叮咬引起的屈公病毒急性傳染病，血清保護率(Seroprotection rate)達98.9%，三期臨床的結果，已發表在醫學期刊《The Lancet》，VLA1553有望成為全球首個獲批准的屈公病毒疫苗。
 
《以色列、新加坡》以色列、新加坡合作 全球第一塊「3D列印魚排」問世！
 
合成生物學正顛覆人類生產食物的方式！美國時間2日，致力於3D列印肉類產品研發的以色列公司Steakholder Foods攜手新加坡養殖漁業商Umami Meats，發表全球第一款「3D列印魚排」。Steakholder Foods執行長Arik Kaufman表示，這種肉品和傳統捕撈的魚類有著相同的口感，但有別於以往獲取海鮮的方式，不會傷害環境、在概念上更加永續。