美國時間29日，以色列神經刺激療法公司BrainsWay宣布，繼2013年第一款深層穿顱磁刺激(deep transcranial magnetic stimulation, dTMS)設備(H1線圈)，獲得美國FDA批准治療重度憂鬱症近十年後，另一款dTMS設備(H7線圈)又獲批准治療重度憂鬱症和焦慮性憂鬱症(anxious depression)。

BrainsWay的深層穿顱磁刺激技術，是透過安裝在頭盔中的線圈來傳遞。當頭盔緊緊固定在患者頭部並打開設備時，線圈會發出電磁場，以非侵入性方式調節與某些心理健康和神經系統疾病相關的大腦活動。

2013年獲得批准的H1線圈dTMS設備，為刺激外側前額葉皮質(lateral prefrontal cortex)，如果這種治療方式不起作用，醫師可以換成使用新批准的H7線圈，它刺激的是大腦另一個區域前扣帶迴皮質(anterior cingulate cortex)，並設計為比其他TMS線圈提供更深層的刺激。

事實上，H7線圈dTMS設備已在2018年獲得批准用於治療強迫症，但後來的研究顯示其也能緩解憂鬱症狀，包括那些對H1線圈無效的患者，或是同時接受強迫症治療的患者。

BrainsWay執行長Christopher von Jako說：「臨床醫師習慣於擁有大量的藥物選項，為患者制訂治療方案。而H7線圈dTMS設備為臨床醫師提供了另一種強大的非藥物工具，不過，與大多數醫療干預手段類似，這並不是一款dTMS設備就適用於所有人的解決方案。」

隨著FDA這項最新批准，原先以採用H7線圈dTMS設備用於強迫症治療的醫療機構，可以立即開始將其應用於治療憂鬱症患者。BrainsWay表示，它還將在未來幾個月內推出一項培訓計劃，以涵蓋最新適應症。

BrainsWay也正在進一步開發治療其他疾病的dTMS技術。例如，BrainsWay最近發表的研究顯示，該系統可以顯著減少酒精使用疾患(alcohol use disorder)患者的飲酒量。

在歐洲，BrainsWay的技術已獲得歐盟CE標誌，可用於治療阿茲海默症、躁鬱症、多發性硬化症等一系列疾病。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-brainsways-deeper-neurostimulation-approach-depression-treatment

(編譯/劉馨香)