2025/7/29《國內外重大必看新聞集錦》

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表;寶泰生醫8/4登興櫃 擴大進攻高齡寵物新藥市場;大反轉!FDA鬆綁Sarepta DMD基因療法供給門診患者

撰文 編輯部
日期2025-07-29
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(圖片來源:網路)

 

《臺灣》寶泰生醫8/4登興櫃 擴大進攻高齡寵物新藥市場

昨(28)日,寶泰生醫(7850)舉行法說會,宣布將於8月4日正式登錄興櫃,寶泰董事長宋豪麟表示,寶泰瞄準高齡寵物新藥進行開發,採行「魔球策略」與「多IP布局模式」,同步孵化多項創新藥物產品線,目前領先開發中產品包括:創新癌症疫苗PT001、犬用MMVD心臟病基因療法PT401,以及寵物抗體藥平台,PT001與PT401均正在申請田間試驗,爭取盡快上市落地。

 

此外,寶泰生醫亦攜手兩夥伴建構從研發到市場的全鏈結策略聯盟,例如與台灣最大動物用藥公司永鴻國際生技(6936)合作,強化GMP製造、法規輔導與藥品通路資源;並與牧騰生技合作,導入旗下近千家動物醫院資源,作為新藥臨床試驗與市場驗證平台。寶泰的股東陣容包括汎球、華新焦家、台新吳東亮家族、仁新創辦人林雨新家族、富邦證券、中信創投、福邦證券、永鴻國際生技等。

 

《臺灣》華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

昨(28)日,華上生醫(7427)宣布,其開發中的癌症免疫療法新藥——免疫活化多重激酶抑制劑 GNTbmTKI,臨床前研究成果將於 2025 年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上,以海報形式發表。

 

華上指出,GNTbm-TKI具有多靶點免疫調控活性,可有效重塑腫瘤微環境,讓腫瘤血管趨於正常化,有效吸引毒殺腫瘤細胞的CTL免疫細胞浸潤至腫瘤微環境中,並降低CTL的衰竭,能抑制壓抑型的免疫細胞(例如:TAM、Treg和MDSCs)被吸引至腫瘤微環境,讓腫瘤微環境的狀態從冷腫瘤轉變成熱腫瘤,可望大幅提升客觀反應率(ORR)及達到抗癌效益。

 

《臺灣》牧騰生技推出「寵物幹細胞與外泌體自體儲存服務」

昨(28)日,牧騰生技宣布,推出全台首創「寵物幹細胞與外泌體自體儲存服務」,飼主僅需於毛孩結紮手術期間,取出少量腹部脂肪組織,即可萃取出最具再生能力的幹細胞與外泌體,並比照人類規格,儲存於符合GTP規範與ISO標準的細胞庫中,無需額外手術,即可提前為毛孩日後對抗老化與退化性疾病而備足醫療資源。

 

《臺灣》康霈減少腹部皮下脂肪 樞紐三期獲FDA啟動

今(29)日,康霈生技(6919)宣布,旗下大範圍局部減脂新藥CBL-514的全球多國多中心樞紐臨床三期試驗SUPREME-01(CBL-0301)已獲美國食品藥物管理局(FDA)正式核准啟動,該試驗預計將於2025年Q3在美加共29家臨床研究機構同步啟動收案,預計招募300位受試者,並以1:1隨機分組,分為CBL-514組與安慰劑組進行試驗。

 

《臺灣》腦瘤AI、多體學預測、胰臟癌早期診斷引領智慧醫療

臺北生技館聚焦AI應用 3大臨床實績、10家生技公司Bio Asia展動能

7月24至27日舉辦的2025亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan 2025),今年臺北市政府產業局以「AI驅動生技革新」為主軸籌畫的臺北生技館,攜手國內10家,領域涵蓋:AI新藥開發、基因檢測、智慧醫療等生技公司共同參與。現場舉辦多場講座,包括:陽明交通大學醫學院郭萬佑醫師,分享推動醫學影像AI實務應用、中研院統計科學研究所陳璿宇研究員,分享多體學數據在推動精準醫療之經驗、及台灣大學應用數學科學研究所王偉仲教授,分享創新AI用於胰臟癌早期偵測,吸引眾多與會者參與交流。

https://reurl.cc/XQ5Wd3

 

《臺灣》陽明交大仿生神經突觸元件問世 模擬人腦學習記憶登《Small》

今(29)日,陽明交通大學光電工程系劉柏村講座教授帶領的研究團隊,近期成功研發出一種基於全金屬氧化物異質接面的「光電突觸電晶體」,不僅具備感測功能,亦能模擬人腦神經元的記憶與學習功能,可望成為下一代人工視覺感知與神經形態運算系統的關鍵元件,其研究成果已刊登於《Small》。

https://reurl.cc/LnX0GK

 

《臺灣》「2025免疫助孕醫學研討會」

富禾生醫聯手國內生殖醫學專家 精準免疫布局不孕新藍海

 

日前(13日),富禾生醫(7773)舉辦「2025免疫助孕醫學研討會」,邀請桃園惠生保安婦幼診所院長宋碧琳醫師、愛群醫療集團院長賴榮年醫師,分享個人免疫系統中,周邊自然殺手細胞(NK)與B細胞對生殖力的影響,以及免疫助孕的精準診斷,並分享臺灣在免疫性不孕診斷與治療方面的最新臨床經驗與策略。會中富禾生醫首度對外揭示正積極布局免疫性不孕的精準診斷、再生醫療與外泌體的治療技術開發。

https://reurl.cc/qYNxGR

 

《臺灣》台寶領銜調節型T細胞療法開發 哈佛、Hopkins、梅約免疫專家來台開講!

7月24日,台寶生醫(6892)於亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)期間主辦「2025調節型T細胞國際研討會」,聚焦於調節型T細胞(Treg)在免疫調節的功能與臨床轉譯,邀請到多位來自美國哈佛大學、梅約醫學中心(Mayo Clinic)、約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)等的免疫學先鋒學者分享最新研究,台寶生醫也在會中公布其與美國再生醫療公司TRACT合作、將Treg應用在降低器官移植風險之臨床試驗最新進展。

https://reurl.cc/oYZzy5

 

《臺灣》國際大咖齊聚揭Treg應用潛力!台寶打造14天GMP製程加速療法落地

7月24日,台寶生醫(6892)於亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)期間主辦「2025調節型T細胞國際研討會」,聚焦於調節型T細胞(Treg)在免疫調節的功能與臨床轉譯。下半場中,邀請到梅約醫療中心(Mayo Clinic)執行醫學總監暨研究院長William A. Faubion、約翰霍普金斯大學醫學院生醫工程系Herschel L. Seder教授Jordan J. Green分享最新研究,以及台寶生醫執行長楊鈞堯,分享台寶在Treg細胞GMP製程的最新進展。

https://reurl.cc/9n1oVO

 

《美國》PTC Therapeutics代謝疾病苯酮症新藥 獲FDA批准

美國時間28日,PTC Therapeutics宣布,其開發用於治療罕見的遺傳代謝疾病苯酮尿症(PKU)新藥Sephience,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥透過提升苯丙氨酸羥化酶(PAH)活性,有效降低血中苯丙氨酸濃度,在臨床試驗中平均降幅達63%,使多數患者達到治療建議標準,部分患者甚至可放寬長期遵守低苯丙氨酸飲食限制。

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《美國》大反轉!FDA鬆綁Sarepta DMD基因療法供給門診患者

 

美國時間28日,美國食品與藥品管理局(FDA)在未要求Sarepta補上另外的安全性研究資料下,即讓其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys重返市場,可繼續提供給門診患者,這類患者佔了Sarepta基因療法市場的一半。投資機構傑富瑞銀行(Jefferies)分析師認為,這項消息顯著改善了Elevidys的短期銷售前景。

 

今年已經傳出4起接受Sarepta基因療法治療的患者死亡,引發FDA的密切關切,使得FDA一度要求Sarepta暫停所有出貨、還撤回了Sarepta的基因療法平台技術資格。其中3起為接受Elevidys治療的患者(最新一例為美國時間25日傳出),1起為接受Sarepta研發中、與Elevidys採相同病毒載體的SRP-9004基因療法治療的肢帶型肌肉營養不良症(LGMD)臨床試驗受試者。

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