《臺灣》藥華藥美國血液學年會公布數據 新劑量數據達高標、跨入新適應症

藥華藥(6446)在日前的第64屆美國血液學年會(American Society of Hematology, ASH)暨展會中，發表多篇Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)的治療與研究，在中國以新劑量進行用PV第二期創新銜接性臨床試驗數據顯示，在第24週的完全血液學(CHR)率達到51.8%，數值上已高於PROUD-PV第三期臨床試驗研究第52週時的43.1%。韓國同樣以新劑量用於PV研究者自行發起之臨床試驗(IIT)，數據亦顯示顯著效果並降低JAK2 allele burden。這兩項臨床試驗的數據和PROUD-PV 結果相比，均達高標。

藥華藥董事長詹青柳表示，新劑量有了科學數據佐證之後，有助提高醫生施打較高劑量Ropeg的意願。此外，在香港和台灣進行用於早前期原發性骨髓纖維化(Pre-PMF)的臨床試驗中，目前數據顯示Ropeg可有效細胞減滅和誘導分子學反應，有望拓展Ropeg適應症，幫助更多骨髓增生性腫瘤(MPN)領域病患。

《臺灣》華碩開發全球首款指尖量測脈波指數健康手環

今(14)日，華碩宣布成功開發出全球首款指尖量測脈波指數功能的健康手環—「ASUS VivoWatch 5 AERO」，使用者只要食指輕觸表面感測器，就能即時取得脈波指數、心電圖、血氧參考值等數據，忠實紀錄使用者生理徵象。

《臺灣》台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 藥品生產、設施缺失需補件

今(14)日，台康生技(6589)重訊公告全球銷售 (不包括台灣、中國、日本、南韓及俄羅斯) 夥伴Sandoz，收到美國FDA完全回覆信函CRL (Complete Response Letter)。消息一出，台康今日股價開盤即跌停。

不過，台康也同步發佈新聞表示，FDA完全回覆信函內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)的缺失改善意見，主要提出有關藥證核准前查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失。

《臺灣》美時斥6200萬美元 取禮來肺癌一線用藥臺灣市場權

今(14)日，美時製藥(1795)宣布，斥資6200萬美元購得禮來(Eli Lilly) 旗下一款治療非小細胞肺癌的一線藥物，在台灣市場的相關資產，包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術，有望強化美時肺癌藥物整體組合競爭力。

根據交易協議，待雙方協議中的交割條件達成後，美時將即刻接手該藥物在台灣市場的銷售業務。

《美國》GSK斥33億美元 攜新加坡Wave Life 攻寡核苷酸療法

美國時間13日，葛蘭素史克(GSK)宣布，與總部位於新加坡臨床前生物製藥公司Wave Life Sciences達成四年價值高達33億美元的戰略合作。以鞏固其在寡核苷酸(oligonucleotide)治療領域的地位。

根據協議，GSK除了獲得Wave獨有的寡核苷酸平台，還可取得一項臨床前產品線WVE-006 的全球獨家開發許可，WVE-006是一款針對α1-抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的RNA編輯療法，該療法預計在2023年提交新藥臨床試驗(IND)申請。未來Wave還會為GSK推進三個臨床前項目。

與此同時，GSK也表示，其全球總部將從西倫敦搬至倫敦市中心，以靠近發展速度快速的生命科學中心與學術機構，新基地預計於 2023 年完工。

《美國》武田豪賭60億美元！收購Nimbus TYK2抑制劑攻多種自體免疫疾病

昨(13)日，武田(Takeda Pharmaceutical)表示，將斥資40億美元的預付款，以總額高達60億美元的價格，從Nimbus Therapeutics收購一款TYK2抑制劑治療多種自體免疫疾病的候選藥物。該候選藥近期在乾癬(psoriasis)臨床2b期試驗中取得成功，並正在評估其用於治療多種自體免疫性疾病的療效，武田期望該藥物可彌補暢銷藥品Entyvio專利失效後的收入。

《美國》Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准 

美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtiv mecarbil (OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出最終決定。

《美國》BehaVR與Oxford VR合併募1300萬美元  成最大VR心理健康平台！

昨(13)日，專注於心理與行為健康的2家虛擬實境(VR)平台公司BehaVR與Oxford VR共同宣布兩家公司合併，並獲得1300萬美元B輪募資，投資由聯合健康集團(UnitedHealth Group)旗下卧騰(Optum)的創投基金Optum Ventures和牛津大學共同領投，合資公司將以BehaVR的名稱營運，有望成為全球最大的VR健康平台。