《臺灣》宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI 獲馬來西亞醫材許可
 
今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體，日前已取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(MDA)醫療器材許可，為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。
 
《臺灣》竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行

今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗，將在三總與高醫啟動收案，評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗，整體臨床成果優異，但因人數較少，仍缺指標意義。

《日本》日本三井物產與樂敦製藥 880億日圓收購新加坡中藥保健公司
 
昨(8)日，日本三井物產(Mitsui & Co.)與日本樂敦製藥株式會社宣布，以8億新幣(約880億日圓)共同收購總部位於新加坡的余仁生公司(Eu Yan Sang International)的股份。余仁生成立於1879年，專注於生產與銷售傳統中醫藥材與保健品，在新加坡、香港和馬來西亞等地擁有170多家零售店和30家診所，本次收購預計於2024年6月30日完成。
 
《美國》奮鬥15年 Basilea抗生素治金黃色葡萄球菌感染獲FDA批准
 
美國時間4日，Basilea Pharmaceutica獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准其β-內醯胺類抗生素(β-lactam antibiotics) Zevtera，可用於治療金黃色葡萄球菌血流感染(SAB)，包含右側感染性心內膜炎(RSIE)、急性細菌性皮膚和皮膚組織感染(Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections)以及3個月到18歲以下的社區型細菌感染肺炎(CABP)患者。
 
這項抗生素是Basilea在2005年時與嬌生(Johnson & Johnson)共同合作開發，但後來FDA在2009年拒絕批准嬌生的Ceftobiprole後，2010年，Basilea收回了Zevtera自主開發，終於在歷經15年後獲FDA批准，此次FDA更給予Zevtera長達10年的市場獨佔權，目前Basilea正在尋找合作夥伴來把Zevtera商業化。
 
《美國》2024AACR登場！BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即；AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升
 
2024美國癌症研究協會(AACR)開幕，今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥，許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果，包括：阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間，與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。
 
《美國》默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法
 
美國時間4日，默克(Merck KGaA)宣布，其與Caris Life Sciences簽署一項多年合作協議，將以總計達14億美元的金額，共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPT Biotargeting，開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。
 
《美國》領先馬斯克Neuralink！ Synchron腦植入設備 將進行大規模臨床試驗
 
昨(8)日，馬斯克(Elon Musk)腦植入公司Neuralink的對手Synchron宣布，準備招募患有肌萎縮側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)、中風及多發性硬化症(Multiple Sclerosis)患者參加腦植入設備大規模臨床試驗，已經啟動線上登記系統，目前已收到約120家臨床試驗中心的興趣。
 
《美國》《Science Advances》衛采、Ipsen兩血癌藥併用 對大腸癌更有效!?
 
近日(3月27日)，美國密西根范安德爾研究所(Van Andel Institute)的團隊研究發現，將表觀遺傳藥物decitabine和EZH2抑制劑tazemetostat併用下，可對大腸直腸癌產生更優於單用任一藥物的療效，這兩項藥物分別是由衛采(Eisai)和Ipsen所開發，且都已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療血癌，但未取得大腸直腸癌的適應症。該研究發表於期刊《Science Advances》。