近20年來首批! 楊森SGLT2抑制劑獲FDA批准治療糖尿病腎病

撰文記者 李林璦
日期2019-10-01
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近20年來首批! 楊森SGLT2抑制劑獲FDA批准治療糖尿病腎病 (圖片來源: 網路)

美國時間9月30日,嬌生(Johnson & Johnson)集團旗下的楊森(Janssen)藥廠宣布,FDA批准鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana)可用於患有糖尿病腎病(DKD )和第2型糖尿病(T2D)的成年患者中,降低末期腎臟病(ESKD)、腎功能下降、心血管死亡以及由於心臟衰竭而住院的風險。 canagliflozin是近20年來,可延緩第2型糖尿病和糖尿病腎病患者中腎臟病進展的新治療選擇,也是目前唯一一款獲批既可以治療糖尿病腎病, 又能夠降低因心臟衰竭住院風險的降糖療法。

此次FDA的批准是基於名為CREDENCE的隨機、雙盲3期臨床試驗,該試驗目的為檢測SGLT2抑制劑對腎功能影響的臨床試驗。 總計共納入4401名第2或第3期慢性腎病的第2型糖尿病患者。

試驗結果顯示,在追蹤期為2.62年時,canagliflozin組的患者複合式評估終點,包括血清肌酸酐、末期腎臟病和心血管死亡風險,其與對照組相比降低了30%。 同時canagli...