2022/07/06《國際生技醫藥新聞集錦》

AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域;華上攜手台耀 生產全新結構抗癌新藥;Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床

撰文記者 彭梓涵
日期2022-07-06
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(圖片來源:網路)

《臺灣》TMUxBE生醫加速計畫Demo Day8/2登場 12家潛力新創登台


今(6)日,比翼宣布,2022年的TMUxBE生醫加速計畫輔導成果即將於8/2發表,此次Demo Day集結國內外12組生醫新創陸續登台,領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。這屆高達40%的團隊來自於海外,包含美國、加拿大、日本、新加坡、以色列。

其中的亮點新創包含:台灣的宇心生醫、精拓生技、承鋆生醫、加拿大的IRegained、美國的Dyad Medical以及新加坡的FathomX。TMUXBE生醫加速計畫3年來,不斷導入北醫一校6院的臨床資源,輔導期間北醫加速器更組成了三院議委員會,創造更多新創臨床合作機會,並導入北醫大數據處的臨床、健保資料等。
 

《臺灣》仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

截至2022年上半年(6月止),仁新醫藥(6696)持有66%的子公司Belite(Nasdaq:BLTE)在美股熊市中持續飆漲,截至7月5日收盤,每股來到44元美金,又比前日上漲16.74%,換算市值,已經突破10億美金大關,漲幅來到633%,已經超越了因疫情崛起的莫德納(MRNA),擠進2018~2022迄今,納斯達克漲幅前5強生技公司。

 

《臺灣》華上攜手台耀 生產全新結構GNTbm-38抗癌新藥

 

昨(5)日,華上生醫(7427)宣布,與台耀簽署,其自主開發的抗癌候選藥物GNTbm-38的生產製造合作協議,未來,華上生醫將申請美國、中國及台灣的IND (Investigational New Drug)為目標。

 

GNTbm-38是華上自主開發,擁有全球開發權利的全新結構、口服、小分子、新成分的抗癌候選藥物。該藥具有表觀遺傳調控及腫瘤免疫調控活性,華上目前正規畫進行GNTbm-38的臨床前研究,期待能順利完成GNTbm-38的原料藥開發與製造,以符合美國FDA、中國NMPA及台灣TFDA的原料藥生產要求。
 

《台國》矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金 鏈結臺、美醫療市場 

今(6)日,來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(Amed Ventures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金,並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金、臺灣知名科技企業支持,專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略,深耕美國市場並鏈結臺灣產業,接軌國際醫材主流市場。

 

《美國》AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域

 

美國時間5日,阿斯特捷利康(AZ)宣布,以12.7億美元收購TeneoTwo,並將獲得其正在進行復發性/難治性B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)臨床1期試驗的一款雙特異性T細胞銜接系統(bispecific T-cell engager, BiTE)TNB-486。AZ將支付1億美元的預付款,加上後續里程碑金,總收購金額高達12.7億美元。

 

該交易預計將於今年第三季完成,該藥物可以透過活化T細胞上的CD3受體和CD19,誘導T細胞攻擊腫瘤細胞,有望治療實體瘤和惡性血液腫瘤疾病。

 

《美國》Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床

 

美國時間5日,Vertex 表示,美國食品藥物管理局(FDA)已取消該公司第一型糖尿病(TID)患者胰島細胞替代療法的1/2期臨床試驗控管,Vertex部分被暫停的臨床將可重啟。

 

VX-880是Vertex在2019年以9.5億美元高價收購Semma Therapeutics後備受注目的重點開發項目,其後在2021年獲得FDA的快速通道資格,並公布了首位接受該候選療法的患者治療數據,患者展現出了穩健的功能恢復、甚至可自行生產胰島素,不需尋求胰島細胞移植或是注射胰島素。 

 

《美國》《Brain》解析自閉症/智能障礙2高風險基因 「發炎」為共通機制!?

 

近(1)日,紐約州立大學水牛城分校(University at Buffalo)團隊發現,自閉症類群障礙症和智能障礙(ASD/ID)的兩個高風險基因——ADNP和POGZ,展現了一種涉及免疫活化的趨同(convergent)機制,這可能是導致此神經發育障礙的原因。研究發表於《Brain》。

 

《美國》BA.2也逃不過!創新PCR分析RNA多重片段 4小時分辨新冠變異株

 

美國德州大學西南醫學中心(UCSW)研究團隊,去年開發出一款可快速區分新冠病毒變異株的PCR方法「CoVarScan」,近(4)日,在《Clinical Chemistry》進一步發表CoVarScan應用於3,544份樣本的臨床研究,顯示其靈敏度為96%、特異性為99%,且可確實分辨Delta、Mu、Lambda和 Omicron,甚至較難辨認的BA.2等變異株。

 

《瑞典》Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存!

 

近(5)日,瑞典生技公司Orexo AB宣布,其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640,已正式啟動人體臨床一期試驗,預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素,但該公司表示,其特殊藥物傳輸平台另一大優勢,是能在不添加其他化學物質下,顯著提高易分解的腎上腺穩定性。