AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域;華上攜手台耀 生產全新結構抗癌新藥;Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床

2022-07-06 / 記者 彭梓涵
《臺灣》TMUxBE生醫加速計畫DemoDay8/2登場12家潛力新創登台今(6)日,比翼宣布,2022年的TMUxBE生醫加速計畫輔導成果即將於8/2發表,此次DemoDay集結國內外12組生醫新創陸續登台,領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。這屆高達40%的團隊來自於海外,包含美國、加拿大、日本、新加坡、以色列。其中的亮點新創包含...

合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON註冊申請獲越南DAV受理

2022-07-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 111/07/04 發言時間 19:03:06發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)符合條款 第 10款 事實發生日 111/...

長聖6月營收創新高;保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能;賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停;Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷

2022-07-01 / 環球生技
《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日,長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元,較去年同期成長49.33%,改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA),申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。 《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...

DNlite-IVD103啟動FDA送件申請 新穎雙軌策略助攻跨足POCT  力拼明年損益兩平

2022-06-29 / 記者 李林璦
今(29)日,新穎生醫(6810)召開2022年股東常會,會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案,並完成一席董事與一席獨立董事補選,分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出,創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進,加速...

合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID innovations

2022-06-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/06/02 發言時間 19:38:33發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一「速必一」(Fespixon)新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制,與台北醫學大學及陽明交通大學共同研究成果,獲國際知名SCI期刊JIDinnovations接受並正式...

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作,分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作,共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑;安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議,將共同開發以醣蛋白為靶點...

羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒;FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀;宏碁糖尿病AI導入泰、印;長聖5月營收創新高

2022-06-01 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日,宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體,除了在台灣導入超過80家各級醫療院所,在布局海外市場上也傳出好消息,已於泰國和印度數家醫院導入應用,未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日,長聖國際生技(6712)表示,5月單月合併營收5323...

華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊

2022-05-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:53:24發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥(ENERGI-F703GEL)之臨床二期試驗結果報告,獲國際知名醫學期刊EClinicalMedicine接受刊登符合條款 第 ...

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准! Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA),是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日,Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑,可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本,並將檢體寄送至Labcor...

10年來首個新型糖尿病藥!禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

2022-05-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,禮來(EliLilly)宣布,能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名:Mounjaro),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充,用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...

晟德(4123)決議終止與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議,退回人民幤2000萬作價股權

2022-05-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4123晟德 公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 18:44:49發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301主旨 公告本公司董事會決議終止與廣東品晟醫藥科技CS02中國市場獨家開發與商業化合作協議符合條款 第 20款 事實發生日 111/05/12說明 1...

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12 / 記者 李林璦
今(12)日,新穎生醫(6810)表示,將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外,還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式,在一般門診即能以非侵入性尿液檢...