美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布與中國的誠益生物(Eccogene)達成潛在價值超過20億美元的協議,取得誠益生物位於臨床一期階段的口服GLP-1受體促效劑ECC5004,在除了中國以外的全球地區開發和商業化的獨家授權,大手筆搶入火熱的腸泌素類藥物減重市場。
根據協議,阿斯特捷利康將支付誠益生物1.85億美元的預付款,並承諾近18.3億美元的臨床、監管和商業里程碑金,以及未來產品淨銷售額的分級權利金(tiered royalties)。
誠益生物的ECC5004為一款每日口服一次的升糖素類似胜肽(glucagon-like peptide 1, GLP-1,屬於一種腸泌素)受體促效劑,開發用於治療肥胖、第二型糖尿病和其他心臟代謝疾病,目前正在美國針對健康受試者與第二型糖尿病患者進行臨床一期試驗。
阿斯特捷利康表示,初步數據顯示ECC5004具有「差異化的臨床特徵」,在降低血糖和體重方面展現積極效果,並且具有良好的耐受性。
阿斯特捷利康生物製藥研發部執行副總裁Sharon Barr表示,「我們相信這款口服GLP-1受體促效劑,可以成為目前注射型療法的替代選擇。除了作為單一療法,也能以合併使用來治療第二型糖尿病等心臟代謝疾病與肥胖症。」
目前,市場熱銷的諾和諾德明星減重藥Wegovy (semaglutide),及禮來(Eli Lilly)前一天剛獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的減重藥Zepbound (tirzepatide),皆為皮下注射劑型;而目前唯一獲批的口服劑型GLP-1受體促效劑是諾和諾德的Rybelsus (semaglutide),僅獲批用於第二型糖尿病。
看重口服劑型更方便患者服用的優勢,諾和諾德和禮來已競相開發口服GLP-1類減重藥物。在今年6月的美國糖尿病學會(ADA)大會,諾和諾德公布一項臨床三期試驗,顯示口服semaglutide在第68週時,使受試者體重平均減輕15.1%,安慰劑組僅2.4%。
禮來則公布其開發每日口服的非肽類(nonpeptide)GLP-1受體促效劑orforglipron,在臨床二期試驗顯示對減重和第二型糖尿病皆有積極療效,其最高劑量組(45mg組)在第36週能使受試者減重14.7%,安慰劑組僅2.3%。
參考資料:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-targets-obesity-market-with-potential-2b-deal-for-early-glp-1-candidate/
(編譯/劉馨香)
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