日前，永昕(4726)宣布，將進一步拓展服務範疇，與全球先進製程領導廠商莎多利斯(Satorius)啟動策略合作，無縫承接採用莎多利斯具AI高通量篩選能力的4Cell® CHO細胞株開發平台的全球客戶，完成後續製程開發，為客戶提供從原料藥(DS)到無菌充填產品(DP)的一站式生產服務，加速蛋白藥進入臨床試驗與市場的進程。
 
莎多利斯的高效4Cell® CHO細胞株開發平台，最快可在9週內完成DNA到研究細胞庫(RCB)的開發，並已成功支持全球7項生物藥與生物相似藥上市，成效備受國際肯定。此次合作展現雙方資源整合與協同效益，將進一步拓展全球合作機會與服務深度。
 

莎多利斯高效CHO細胞株平台 9周DNA到RCB、助力七款藥上市 

永昕董事長陳佩君表示，作為生物藥一站式CDMO的整合服務提供者，永昕致力於提供涵蓋細胞株建立至GMP量產的完整平台。
 
她指出，對於生物藥的製程而言，「細胞株」是整個生產鏈的關鍵起點，如果細胞培養困難或產量不足，就會牽一髮動全身，影響藥物品質，甚至可能危及病患用藥安全。永昕具備豐富的CHO細胞系統的細胞株培養經驗，此次與莎多利斯合作，銜接其高產能細胞株平台的專案，將擴大永昕在CHO細胞株開發深度與廣度。
 
莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總經理Tony Budianto Bee進一步分享，莎多利斯自主研發的4Cell®平台整合AI演算法與SIMCA模型，可在初期篩選階段即找出高產能細胞株，顯著提升整體生產效率。
 
此平台除單株抗體(mAb)外，也適用於雙特異性抗體、融合蛋白等複雜重組蛋白開發，已協助多項國際產品實現商業化。
 
Tony期盼藉由與永昕的CDMO合作，加速DNA-to-Clinic的開發進程，為客戶帶來具全球競爭力的高效率、高品質且具成本優勢的生物藥製程方案。

 (攝影/李林璦)

上中下游一體化製程 創造CDMO差異化競爭力  

 
Tony進一步指出，這次與永昕的合作，主要著眼於上游細胞株開發與培養技術，但下游製程的優化同樣至關重要，唯有上下游流程同步升級，才能實現CDMO效率最大化。
 
莎多利斯也積極投入更多先進製程的技術研發，攜手產業夥伴共同開發多項純化技術平台，包括多柱層析(MCC)、快速循環層析(RCC)與連續式多步層析(MS-MCC)，最新推出的模組化Pionic®平台，能靈活對接現有或新建廠房，首發的Pionic® Spin模組已可實現穩定且符合法規的病毒滅活流程。
 
因應連續式製程(CB)需求上升，莎多利斯亦積極開發適用於Perfusion操作模式的連續式培養基與細胞株平台，未來也不排除與永昕在Perfusion生產流程上展開進一步合作，全面提升亞太地區CDMO競爭力。

 

深耕台日韓、跨足歐美市場 永昕持續引進國際級技術

 
深耕日、韓、台之生物藥CDMO市場，陳佩君表示，永昕自取得金樺生醫細胞株開發與蛋白質工程技術後，進一步強化細胞株開發實力，並組建製程科技團隊，支援客戶快速開發製程、導入連續式製造技術。
 
永昕是台灣唯一不開發自有產品、100%提供CDMO服務的公司，也是少數能從上游細胞株培養，無縫接軌到原料藥(DS)與無菌充填產品(DP)的公司。
 
陳佩君表表示，截至目前為止，永昕已經累積執行超過上百件CDMO專案，近半年內更通過歐盟、加拿大及日本等多國藥監機關查廠， 2025年開始供應多個國際市場藥品，期許未來與莎多利斯共同拓展歐美等國際市場。
 
莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)業務發展部總經理Julius Ang也表示，這次雙方合作不只是短期合作，更是一項長期夥伴關係的起點。特別是在高度競爭的生物藥市場中，莎多利斯希望與永昕攜手，共同推動更多的創新生物藥與永續製造技術的落地。
 
 
(攝影/李林璦)

(報導/彭梓涵)